用于管理长时间分娩的溴化丁基溴
丁溴溴化物用于管理未经产妇女延长分娩的随机对照试验
研究概览
详细说明
长时间分娩的管理是日常产科实践中的一个具有挑战性的领域。 1993 年,Handa 和 Laros 将产程停止定义为产程停止 2 小时或以上,1994 年 WHO 提出分娩管理产程图,其中宫颈扩张小于 1cm/小时定义为最少4小时。
延长分娩会增加产妇精疲力竭、产后出血、败血症、胎儿窘迫和进入新生儿重症监护病房的风险。 无论是从产妇和胎儿健康的角度还是从分娩服务提供者的角度来看,延长分娩的治疗都是产时护理非常理想的目标。 延长分娩的管理需要更短的疼痛、焦虑和压力暴露,因此将转化为产妇对分娩经历满意度的重大改善。
几种方法已用于处理延长的分娩,包括羊膜穿刺术和催产素。 破膜会引起感染,可与催产素合用效果更佳,而催产素可引起子宫过度刺激、水中毒、呕吐、腹泻、胎儿宫内窘迫、新生儿黄疸等。
1937 年,Hirsch 首次描述了使用抗痉挛药来缩短分娩时间,他报告说在产时服用抗痉挛类药物 (Syntropan®) 后,分娩时间缩短了 2 到 4 小时,主要是在较年长的未产妇中,随后许多研究调查了解痉药在预防长时间分娩中的作用,但是这些研究都没有评估解痉药在治疗长时间分娩中的价值; Cochrane 最近的一项评论建议,一项设计严格、实施良好、样本量大的随机对照试验将有助于回答这个问题。
Hyoscine butyl bromide 是一种解痉药,通过竞争性拮抗神经节后副交感神经末梢的乙酰胆碱发挥作用。 据称,它可以通过加速宫颈扩张来减少分娩时间,而不会产生重大副作用。 它可以减少平滑肌的痉挛。 虽然 Hyoscine 的功效已在各种研究中得到证实,但没有明确的证据建议将其常规用于分娩时间延长的管理。
本研究的目的是确定 Hyoscine 作为解痉药用于管理足月初产妇女的长时间分娩,根据标准的产时协议进行管理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Asir
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Khamis Mushait、Asir、沙特阿拉伯、101
- 招聘中
- Labor and delivery ward of Armed Forces Hospital, Southern Region.
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接触:
- Mohamed Kolkailah, MD
- 电话号码:11232 96672500001
- 邮箱:prof.mohamed_kolkailah@hotmail.com
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首席研究员:
- Mohamed I Ellaithy, MD
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首席研究员:
- Nuzhat Amir
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首席研究员:
- Amel M Ahmed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 未经生育的妇女。
- 产程延长定义为产程持续 2 小时或更长时间没有进展。
- 胎龄≥37周。
- 单胎妊娠。
- 头部表现。
- 宫颈扩张≥5cm。
- 完整的胎膜。
- 没有母体或胎儿窘迫的证据。
- 中等大小的宝贝。
排除标准:
- 多胎妇女。
- 多胎妊娠。
- 颈椎手术史。
- 血压 > 150/90 毫米汞柱。
- 错误的陈述和错误的立场。
- 对东莨菪碱过敏。
- 禁忌阴道分娩。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mohamed Ellaithy, MD、ain shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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