酒さ関連紅斑に対する局所クロモリンナトリウムの効果の分析

包含基準:

• 被験者は男性または妊娠していない女性で、年齢は 18 ～ 80 歳です。
• -インフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。
• -研究の要件を喜んで順守できる被験者。
• -被験者は、少なくとも軽度の紅斑の臨床診断を受けています。
• -被験者は、併発する病状（経口避妊薬、血管拡張薬、アドレナリン遮断薬を含む）の治療のために3か月以上にわたって安定した用量の薬を服用している、または治験責任医師は、薬が患者の酒さに影響を与える可能性は低いと判断した、および/または研究中の治療
• 調査官の意見では、被験者は一般的に健康です。

除外基準:

• -被験者はステロイド酒さまたは顔面膿皮症（酒さ性フルミナンス）の診断を受けています
• 被験者は、カルチノイド、褐色細胞腫、セロトニン症候群またはその他の全身性紅潮の病歴があります。

-被験者は、過去28日以内に何らかの理由で顔の局所療法（OTC医薬品または処方薬）を使用しました

• -被験者は全身性コルチコステロイドまたは全身性抗生物質（特にドキシサイクリン、ミノサイクリン、テトラサイクリン、メトロニダゾール）を過去28日以内に使用しました。
• -被験者は、過去3か月以内に酒さのレーザーまたは光ベースの治療を受けました。
• -被験者は過去6か月間、全身レチノイドおよびレチノイド誘導体を服用していました
• -被験者には、腎不全または肝不全の病歴があります。
• -被験者は、クロモリンナトリウムまたはビヒクルの成分に対して既知の過敏症またはアレルギーを持っています。
• -被験者は妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画しています
• -被験者は、研究登録前の28日以内に別の治験機器または薬物で治療されているか、この研究と同時に臨床試験に参加する予定です
• -被験者は臨床的に重要な所見、病歴または状態（酒さ以外）を持っており、治験責任医師の意見では、研究、治療プロトコル、または患者の安全性または治療割り当てを損なう可能性があります。

-対象は、既知の過敏症またはテープまたは他の粘着性物質に対するアレルギーを持っています