腎がん患者の腎機能改善における手術前のクエン酸シルデナフィル

主な目的:

I. 腎悪性腫瘍の疑いでロボット腎部分切除術 (RPN) を受ける患者において、プラセボと比較して、シルデナフィル (クエン酸シルデナフィル) を投与された患者の発生率、維持率、および参加率を評価すること。

副次的な目的:

I. RPN の 24 時間後、48 時間後、および 1 か月後の糸球体濾過率 (GFR) の個々の変化を評価し、これらをプラセボ群と比較すること。

Ⅱ． RPN の 24 時間後、48 時間後、1 か月後、3 か月後のタンパク尿の個々の変化を評価し、これらをプラセボ群と比較します。

III. RPN の 24 時間後に、推定失血量とヘモグロビン濃度のグループ間の差を測定します。

IV. 術前の待機エリア、処置中、および麻酔後のケアユニットで記録された血圧測定値の個々の変化について説明します。

V. 手術中の昇圧剤のサポートまたは静脈内輸液の必要量のグループ間の変動を説明する。

Ⅵ． グループ間で全体的な合併症率 (術後 90 日以内) を比較します。

VII. RPN 後 3 か月での GFR の変化に対するシルデナフィルの予備的な効果の大きさを取得します。

概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、標準的なロボットによる腎部分切除術の開始前に、クエン酸シルデナフィルを経口 (PO) で受け取ります。

ARM II: 患者は、標準的なロボットによる腎部分切除術の開始前にプラセボ PO を受け取ります。

研究治療の完了後、患者は1か月および3か月で追跡調査されます。