メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）菌血症の治療におけるバンコマイシンとダプトマイシンの比較

はじめに/臨床的意義 バンコマイシンは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 菌血症の標準的な第一選択治療です。 しかし近年、バンコマイシン最小発育阻止濃度（MIC）が高い MRSA 分離株の数が増加しています。 最近のコンセンサス ガイドラインでは、バンコマイシンの MIC が 1 ug/ml を超える場合、MRSA 感染に対してダプトマイシンなどの代替薬剤の使用を臨床医が検討することを推奨しています。 しかし、これまでのところ、MRSA による血流感染症 (BSI) の治療におけるダプトマイシンとバンコマイシンの安全性と有効性をバンコマイシン MIC が高い場合と比較した、1 対 1 の無作為化試験はありません。

具体的な目的:

私たちの主な目的は、バンコマイシンMICが高い分離株によるMRSA BSIの治療におけるダプトマイシン治療とバンコマイシン治療の有効性を比較することです > または 1.5 ug/mL に等しい) 全死因死亡率の低下に関して。

私たちの二次的な目的は、ダプトマイシン治療とバンコマイシン治療の臨床的失敗率を比較し、ダプトマイシンで治療された患者とバンコマイシンで治療された患者の微生物学的クリアランスまでの時間を比較することです。

仮説：

ダプトマイシン治療は、バンコマイシン MIC が 25% から 10% と高く、MRSA による BSI による死亡率を低下させる点でバンコマイシン治療よりも優れています。

方法論 我々は、順列ブロック無作為化によって達成された各病院内のバランスの取れた治療割り当てで、シンガポールの3つの主要病院で前向き非盲検無作為化対照第2B相パイロット研究を実施します。 対照群にはバンコマイシンを投与し、実験群にはダプトマイシンを投与して、1 群あたり 21 人の被験者が参加します。 主な目的は、バンコマイシンMICが高い分離株（すなわち、 > または 1.5 ug/mL に等しい) 陽性指数血液培養から 60 日での全死因死亡率の低下に関して。 副次的アウトカムには、臨床的失敗率、微生物学的クリアランスまでの時間、および両腕の腎および筋肉毒性の率が含まれます。

パイロット スタディが実際に という仮説を証明した場合、より大規模な試験を進めることを目指します。