初期段階のcar虫の実験モデルで実験的な歯科を評価する臨床研究

包含基準：

• 参加者は、評価が行われる前に、参加者が研究のすべての関連する側面を通知されていることを示す署名および日付のインフォームドコンセント文書の提供。
• 参加者は、セックスとスクリーニングの時点で18〜85歳の間にある性別のいずれかです。
• 参加者は、スケジュールされた訪問、およびその他の研究手順と制限に喜んで遵守することができます。
• 参加者は、調査員または医学的に資格のある被指名人の意見では、病歴や口頭での検査、または臨床的に有意または関連する異常、または研究に影響を与えたり、研究に参加したり、研究に参加したり、研究の手順と要件を理解したり理解したりするための能力を理解している場合、臨床的に有意または関連する異常はありません。
• 通常の値の範囲で唾液の流量を示す参加者（1分あたり（> =）0.2グラム（g/min）を超えていない唾液の流量はありません（g/min）;ガムベースは唾液全体の流量> = 0.8 g/minを刺激しました）。

• 取り外し可能な部分義歯（RPD）を備えた参加者：

  1. 2つのエナメル質標本（各標本部位に直径約5mm、深さ約2.5mm）に対応するために、後歯/頬側フランジ領域の片側に十分なスペースがある、良好な安定性とサポートを備えた取り外し可能な下顎部分義歯を着用します。
  2. エナメル質試験片に対応するために、義歯を修正しても構わないとします。
  3. 各14日間の治療期間中に、取り外し可能な部分義歯を1日24時間着用することができます。
  4. 下部の部分義歯で自然な歯を磨くことができます。
  5. 研究中にすべての義歯洗浄剤と固定剤を下顎RPDに使用して、供給された非亜鉛固定剤を除き、上顎義歯で使用して必要な場合に使用できることを除きます）。

除外基準：

• 調査サイトの従業員である参加者は、研究の実施に直接関与するか、家族のメンバーです。または、調査員が監督した調査サイトの従業員。または、研究の実施に直接関与しているハレオンの従業員または彼らの近親者のメンバー。
• 研究侵入の30日以内および/または研究参加中に調査製品を含む他の研究（非医学的研究を含む）に参加した参加者。
• 調査員または医学的に資格のある被指名人の意見では、研究参加または調査生産投与に関連するリスクを高める可能性のある急性または慢性的な医学的または精神医学的または精神医学的状態または実験室の異常を抱えているか、研究結果の解釈に干渉する可能性があり、調査員または医学的に資格のある被指名人の判断において、参加者がこの研究に不適切になります。
• 妊娠している（自己報告）または研究の期間中に妊娠することを意図している参加者または母乳育児をしている参加者。
• 研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載されている成分に対する不耐性または過敏症の既知または疑わしい参加者。
• 調査員または医学的に資格のある被指名人の意見では、安全や幸福に影響を与えたり、研究手順と要件を理解して追跡したり、他の理由で研究に参加すべきでない人に影響を与える条件または病歴を持っている参加者。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の歴史（昨年）を持つ参加者。
• 歯科用予防の前に抗生物質の前提条件を必要とする参加者、または歯科洗浄の安全な実施を禁止する血液薄化薬を服用する参加者。 注：審査官の裁量で、参加者の医師から医療相談を取得する必要がある場合があります。

• 参加者：

  1. 抗生物質を服用するか、スクリーニング訪問の2週間前に抗生物質を服用しています。
  2. ビスホスホネート薬（つまり、Fosamax、Actonel Boniva、Reclast、またはZometa）を服用または服用したことがあります。
  3. 専門的に推奨されるフッ化物サプリメントまたはフッ化物の口洗いを使用または使用するか、スクリーニングの2週間前にプロのフッ化物用途を受け取りました。

• 持っている参加者：

  1. 参加者の安全性または有効性の評価に影響を与える可能性のある修復状態の悪い状態での歯科修復。
  2. 参加者の研究や健康を損なう可能性のある活動的な虫歯または中程度または重度の歯周病。 軽度の虫歯を伴う参加者は、最初の治療期間が始まる前にcarった病変が修復された場合、研究で継続することができます。
• 以前にこの研究に登録されていた参加者。