過体重および肥満の成人の長期的な体重増加を防止するための小さな変化アプローチの評価
2019年1月17日 更新者：Dr. Bob Ross、Queen's University
過体重および肥満の成人の長期的な体重増加を防ぐための小さな変更アプローチを評価するランダム化比較試験
肥満は病気の主要な危険因子であり、公衆衛生上の問題です。
最近の情報によると、ほとんどの太りすぎの成人は大幅に体重を減らすことは可能ですが、長期間（2 ～ 3 年間）減量を維持するのは非常に困難です。
これは、行動の大きな変化（例：食事の量を減らす、または運動の量を増やす）を維持することが非常に難しい今日の環境では、運動や食事の行動の大きな変化を維持しようとすることが非常に難しいためです。
実際、現時点では医療専門家は、太りすぎの成人が長期間にわたって大きな行動変化を維持できるようにする最善の方法を確信していません。
これに対して、私たちは、今日の環境では、毎日の食事と運動の習慣を少しずつ変えることが可能であり、そうであれば、小さな体重変化を長期間維持することが可能である可能性があると提案します。
この研究は、食事と運動の行動を少し変えることが、3 年間にわたる持続的な体重減少に関連するかどうかを評価することを目的としています。
この研究の結果は、運動と食習慣の両方の小さな変化による肥満の予防と治療に関する公衆衛生上のメッセージと臨床ガイドラインの開発に重要な意味を持つ可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
カナダの成人における肥満とそれに関連する罹患率はすでに高く、増加傾向にあります。
測定された身長と体重から割り出される過体重の有病率推定値は現在、カナダの成人で 62 % を超えています1。現在、カナダの成人約 1,550 万人が過体重または肥満です1。
肥満は、2 型糖尿病、心血管疾患、特定のがんなどの併存疾患から、うつ病などの精神疾患に至るまで、幅広い健康被害と関連しています1。
カナダにおける肥満に起因する直接コストは、年間 46 億ドルから 71 億ドルに及びます1。
肥満問題に早急に対処する必要性については合意があったにもかかわらず。大規模に成功した戦略はほとんどありません。
減量を達成し、維持するためのこれまでの取り組みは、特に成功していません。
私たち 3 や他の研究者 4 は、ほとんどの成人が減量を長期的に維持するために必要な行動の大きな変化を維持できないことをランダム化比較試験で繰り返し実証してきました。
したがって、過体重または肥満のカナダ人の数を大幅に減らすことは立派な目標ではありますが、この目標は短期的にはまったく達成できない可能性があります。
そこで問題は、肥満問題に今すぐ対処するために何ができるのかということです。
私たちは、肥満問題に取り組む合理的な出発点は、体重増加を防ぐための行動目標を立てることであると提案します。
この戦略により、少なくとも問題の悪化を防ぐことができ、良くても肥満率を時間の経過とともに減らすことができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
344
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- School of Kinesiology and Helath Studies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から65歳までの男性と女性。
- 過体重、またはクラス I またはクラス II BMI。
- 介助なしで歩きます。
- 評価訪問のスケジュールを立てる
除外基準:
- 過去6か月以内の心筋梗塞、脳卒中、冠状動脈バイパス手術または血管形成術の病歴など、患者の医師によれば介入が非常に困難または危険であると考えられる身体的障害。末梢動脈疾患、不安定狭心症または虚血。
- 過去 1 年以内に正式な減量プログラムに登録している
- 過去 6 か月間で現在の体重の 5% 以上減少したと報告されている、
- 喫煙
- 地方からの引っ越しを予定している方、
- 別の調査研究に参加しています。
- 参加者の医師の判断により、参加または遵守に不適当と臨床的に判断された方
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
規定の介入なし/参加者は、介入期間中、身体活動や健康的な食事行動に取り組む通常の取り組みに従うよう求められます。
|
|
アクティブコンパレータ：ライフスタイルカウンセリング
行動介入グループ
|
参加者は、介入期間中、身体活動と食事の両方に小さな変化を求めて、所定の行動介入プログラムに従います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
体重の変化
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胴囲
時間枠：2年
|
2年
|
|
|
身体活動
時間枠：2年
|
歩数計と自己申告により計測
|
2年
|
|
総体組成および局所体組成測定
時間枠：2年
|
DXAによって測定された総脂肪、腹部の皮下脂肪および内臓脂肪、および総除脂肪体重。
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓代謝の危険因子
時間枠：2年
|
インスリン、グルコース、収縮期および拡張期血圧、トリグリセリド、LDL-およびHDL-コレステロール）、LDL-コレステロール、アポリポタンパク質A1、B、炎症マーカー、C反応性タンパク質、IL-6、TNF-α、アディポネクチンを含むアディポカイン。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対照群の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録