Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een benadering met kleine veranderingen om gewichtstoename op lange termijn bij volwassenen met overgewicht en obesitas te voorkomen

17 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. Bob Ross, Queen's University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van een benadering met kleine veranderingen om gewichtstoename op lange termijn bij volwassenen met overgewicht en obesitas te voorkomen

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor ziekten en een probleem voor de volksgezondheid. Recente informatie suggereert dat hoewel het voor de meeste volwassenen met overgewicht mogelijk is om een ​​aanzienlijke hoeveelheid gewicht te verliezen, het erg moeilijk is om het gewichtsverlies gedurende langere tijd (2 tot 3 jaar) vast te houden. Dit komt omdat het erg moeilijk is om grote veranderingen in lichaamsbeweging en/of eetgedrag vol te houden in de huidige omgeving, waardoor het volhouden van grote gedragsveranderingen (bijvoorbeeld: veel minder eten of veel meer bewegen) erg moeilijk is. In feite weten gezondheidswerkers op dit moment niet hoe ze volwassenen met overgewicht het beste kunnen helpen om gedurende lange tijd grote gedragsveranderingen vast te houden. Als reactie hierop stellen we voor dat het mogelijk is om elke dag kleinere veranderingen in eet- en bewegingsgewoonten aan te brengen in de huidige omgeving en als dat het geval is, kunnen kleine gewichtsveranderingen mogelijk gedurende lange tijd worden volgehouden. Deze studie is opgezet om te beoordelen of het aanbrengen van kleine veranderingen in eet- en bewegingsgedrag gepaard gaat met aanhoudend gewichtsverlies gedurende drie (3) jaar. De resultaten van de studie kunnen belangrijke implicaties hebben voor de ontwikkeling van berichten over de volksgezondheid en klinische richtlijnen voor preventie en behandeling van obesitas door middel van kleine veranderingen in zowel lichaamsbeweging als eetgewoonten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van obesitas en de bijbehorende morbiditeit onder Canadese volwassenen is al hoog en neemt toe. Prevalentieschattingen voor overgewicht, bepaald op basis van gemeten lengte en gewicht, bedragen nu meer dan 62% bij Canadese volwassenen1; ongeveer 15,5 miljoen Canadese volwassenen hebben nu overgewicht en obesitas1. Obesitas wordt in verband gebracht met een breed scala aan gezondheidsuitkomsten, van comorbiditeit waaronder diabetes type 2, hart- en vaatziekten en bepaalde vormen van kanker, tot psychiatrische stoornissen zoals depressie1. De directe kosten die worden toegeschreven aan obesitas in Canada variëren van 4,6 tot 7,1 miljard dollar per jaar1. Ondanks overeenstemming over de dringende noodzaak om het obesitasprobleem aan te pakken; weinig strategieën zijn op grote schaal succesvol geweest. Eerdere pogingen om gewichtsverlies te bereiken en te behouden, zijn niet bijzonder succesvol geweest. Wij3 en anderen4 hebben herhaaldelijk in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat de meeste volwassenen niet in staat zijn de grote gedragsveranderingen vol te houden die nodig zijn om het gewichtsverlies op de lange termijn vol te houden. Dus hoewel het een bewonderenswaardig doel is om het aantal Canadezen met overgewicht of obesitas substantieel te verminderen, kan dit doel op korte termijn totaal onbereikbaar zijn. De vraag is dan wat er nu kan worden gedaan om het obesitasprobleem aan te pakken? Wij stellen voor dat een redelijk uitgangspunt bij het aanpakken van het obesitasprobleem het ontwikkelen van gedragsdoelen is om gewichtstoename te voorkomen. Deze strategie kan in ieder geval voorkomen dat het probleem verergert en kan in het beste geval de obesitascijfers in de loop van de tijd verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 25 en 65 jaar.
  • Overgewicht of klasse I of klasse II BMI.
  • Lopen zonder hulp.
  • Houd u aan een schema van beoordelingsbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperking die de ingreep erg moeilijk of onveilig zou maken volgens de arts van de patiënt, waaronder een voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte, coronaire bypassoperatie of angioplastiek in de afgelopen 6 maanden; perifere arteriële ziekte, instabiele angina pectoris of ischemie.
  • In het afgelopen jaar ingeschreven voor een formeel programma voor gewichtsverlies
  • Gerapporteerd verlies van meer dan 5% van het huidige lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden,
  • Roken
  • Plannen om uit het gebied te verhuizen,
  • Deelname aan een ander onderzoek.
  • Klinisch beoordeeld als ongeschikt voor deelname of therapietrouw zoals bepaald door de arts van de deelnemer
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedragsmatig: Controlegroep
Geen voorgeschreven interventie/deelnemers gevraagd om normale initiatieven te volgen om deel te nemen aan lichaamsbeweging en gezond eetgedrag gedurende de duur van de interventie
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Gedragsinterventiegroep
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Deelnemers volgen een voorgeschreven gedragsinterventieprogramma waarbij wordt gezocht naar kleine veranderingen in zowel fysieke activiteit als voeding gedurende de duur van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten door stappenteller en zelfrapportage
2 jaar
Maatregelen voor totale en regionale lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 jaar
Totaal vet, abdominaal onderhuids en visceraal vet en totale magere massa gemeten met DXA.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 2 jaar
Insuline, glucose, systolische en diastolische bloeddruk, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol), LDL-cholesterol en Apolipoprotien A1, B en ontstekingsmarkers en adipokines waaronder C-reactief proteïne, IL-6, TNF-alfa en adiponectine.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ross2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren