Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en lille forandringstilgang til at forhindre langsigtet vægtøgning hos overvægtige og fede voksne

17. januar 2019 opdateret af: Dr. Bob Ross, Queen's University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en lille ændringstilgang til at forhindre langsigtet vægtøgning hos overvægtige og fede voksne

Fedme er en væsentlig risikofaktor for sygdom og et folkesundhedsproblem. Nylige oplysninger tyder på, at selvom det er muligt for de fleste overvægtige voksne at tabe sig en betydelig mængde, er det meget vanskeligt at opretholde vægttabet i længere tid (2 til 3 år). Dette skyldes, at det er meget vanskeligt at forsøge at fastholde store ændringer i motion og/eller spiseadfærd i dagens miljø, hvilket gør det meget svært at opretholde store ændringer i adfærd (eksempel: spis meget mindre eller motion mere). Faktisk er sundhedsprofessionelle på nuværende tidspunkt usikre på, hvordan de bedst hjælper overvægtige voksne med at opretholde store adfærdsændringer i lange perioder. Som svar foreslår vi, at det kan være muligt at foretage mindre ændringer i spise- og motionsvaner hver dag i dagens miljø, og hvis det er tilfældet, kan små vægtændringer være mulige at opretholde i lange perioder. Denne undersøgelse er designet til at vurdere, om små ændringer i spise- og træningsadfærd vil være forbundet med vedvarende vægttab over tre (3) år. Resultaterne af undersøgelsen kan have vigtige implikationer for udvikling af folkesundhedsbudskaber og kliniske retningslinjer for forebyggelse og behandling af fedme gennem små ændringer i både motions- og spisevaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme og tilhørende sygelighed blandt canadiske voksne er allerede høj og stigende. Prævalensestimater for overvægt bestemt ud fra målt højde og vægt overstiger nu 62 % hos canadiske voksne1; ca. 15,5 millioner canadiske voksne er nu overvægtige og fede1. Fedme er forbundet med en lang række sundhedsmæssige udfald fra følgesygdomme, herunder type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og visse kræftformer, til psykiatriske lidelser såsom depression1. Direkte omkostninger tilskrevet fedme i Canada varierer fra 4,6 til 7,1 milliarder dollars årligt1. Trods enighed om det presserende behov for at løse fedmeproblemet; få strategier har været vellykkede på bred skala. Tidligere bestræbelser på at opnå og opretholde vægttab har ikke været særlig succesfulde. We3 og andre4 har gentagne gange demonstreret i randomiserede kontrollerede forsøg, at de fleste voksne ikke er i stand til at opretholde de store ændringer i adfærd, der er nødvendige for at opretholde vægttab på lang sigt. Selvom det er et beundringsværdigt mål at reducere antallet af overvægtige eller fede canadiere væsentligt, kan dette mål være fuldstændig uden for rækkevidde på kort sigt. Spørgsmålet er så, hvad der kan gøres for at løse fedmeproblemet nu? Vi foreslår, at et rimeligt udgangspunkt for at løse fedmeproblemet er at udvikle adfærdsmæssige mål for forebyggelse af vægtøgning. Denne strategi kan i det mindste forhindre, at problemet bliver værre og i bedste fald kan reducere fedme over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 25 og 65 år.
  • Overvægt eller klasse I eller klasse II BMI.
  • Gå uden hjælp.
  • Forpligt dig til en tidsplan for vurderingsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svækkelse, som ville gøre indgrebet meget vanskeligt eller usikkert ifølge patientens læge, inklusive anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, koronar bypass-operation eller angioplastik inden for de sidste 6 måneder; perifer arteriesygdom, ustabil angina eller iskæmi.
  • Indskrevet inden for det seneste år i et formelt vægttabsprogram
  • Rapporteret tab af mere end 5 % af den nuværende kropsvægt i de foregående 6 måneder,
  • Rygning
  • Planer om at flytte fra området,
  • Deltager i en anden forskningsundersøgelse.
  • Klinisk vurderet at være uegnet til deltagelse eller overholdelse som bestemt af deltagerens læge
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Ingen ordineret intervention/ Deltagerne bedt om at følge normale initiativer for at engagere sig i fysisk aktivitet og sund diætadfærd i hele interventionens varighed
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Adfærdsinterventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Deltagerne vil følge et foreskrevet adfærdsinterventionsprogram, der søger små ændringer i både fysisk aktivitet og kost i hele interventionens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 2 år
2 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
Målt med skridttæller og selvrapportering
2 år
Målinger af total og regional kropssammensætning
Tidsramme: 2 år
Totalt fedt, abdominalt subkutant og visceralt fedt og total mager masse målt ved DXA.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
Insulin, glucose, systolisk og diastolisk blodtryk, triglycerider, LDL- og HDL-kolesterol), LDL-kolesterol og Apolipoprotien A1, B og inflammatoriske markører og adipokiner inklusive C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa og adiponectin.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ross2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner