Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niewielkiej zmiany podejścia do zapobiegania długoterminowemu przybieraniu na wadze u dorosłych z nadwagą i otyłością

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Bob Ross, Queen's University

Randomizowana kontrolowana próba oceniająca niewielką zmianę w podejściu do zapobiegania długoterminowemu przybieraniu na wadze u dorosłych z nadwagą i otyłością

Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka chorób i problemem zdrowia publicznego. Ostatnie informacje sugerują, że chociaż większość dorosłych osób z nadwagą może stracić znaczną wagę, utrzymanie utraty wagi przez dłuższy czas (2 do 3 lat) jest bardzo trudne. Dzieje się tak dlatego, że próba utrzymania dużych zmian w ćwiczeniach i/lub zachowaniach związanych z jedzeniem jest bardzo trudna w dzisiejszym środowisku, co sprawia, że ​​utrzymanie dużych zmian w zachowaniu (przykład: jeść dużo mniej lub ćwiczyć dużo więcej) jest bardzo trudne. W rzeczywistości w tej chwili pracownicy służby zdrowia nie są pewni, jak najlepiej pomóc dorosłym z nadwagą w utrzymaniu dużych zmian w zachowaniu przez długi czas. W odpowiedzi proponujemy, aby codzienne wprowadzanie mniejszych zmian nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych było możliwe w dzisiejszym środowisku, a jeśli tak, to niewielkie zmiany masy ciała mogą być możliwe do utrzymania przez długi czas. To badanie ma na celu ocenę, czy wprowadzenie niewielkich zmian w zachowaniu żywieniowym i ćwiczeniach będzie związane z trwałą utratą wagi w ciągu trzech (3) lat. Wyniki badania mogą mieć ważne implikacje dla rozwoju komunikatów dotyczących zdrowia publicznego i wytycznych klinicznych dotyczących profilaktyki i leczenia otyłości poprzez niewielkie zmiany zarówno w ćwiczeniach, jak i nawykach żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości i związanej z nią zachorowalności wśród dorosłych Kanadyjczyków jest już wysoka i rośnie. Szacunkowe rozpowszechnienie nadwagi określone na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała przekracza obecnie 62% wśród dorosłych Kanadyjczyków1; około 15,5 miliona dorosłych Kanadyjczyków ma obecnie nadwagę i otyłość1. Otyłość wiąże się z wieloma skutkami zdrowotnymi, od chorób współistniejących, w tym cukrzycy typu 2, chorób układu krążenia i niektórych nowotworów, po zaburzenia psychiczne, takie jak depresja1. Bezpośrednie koszty związane z otyłością w Kanadzie wahają się od 4,6 do 7,1 miliarda dolarów rocznie1. Pomimo zgody co do pilnej potrzeby rozwiązania problemu otyłości; niewiele strategii odniosło sukces na szeroką skalę. Dotychczasowe wysiłki mające na celu osiągnięcie i utrzymanie utraty wagi nie były szczególnie udane. We3 i inni4 wielokrotnie wykazali w randomizowanych kontrolowanych badaniach, że większość dorosłych nie jest w stanie utrzymać głównych zmian w zachowaniu, które są wymagane do utrzymania utraty wagi w dłuższej perspektywie. Tak więc, chociaż znaczne zmniejszenie liczby Kanadyjczyków z nadwagą lub otyłością jest godnym podziwu celem, w krótkim okresie cel ten może być całkowicie poza zasięgiem. Powstaje zatem pytanie, co można teraz zrobić, aby rozwiązać problem otyłości? Proponujemy, aby rozsądnym punktem wyjścia do rozwiązania problemu otyłości było opracowanie celów behawioralnych w celu zapobiegania przyrostowi masy ciała. Ta strategia może przynajmniej zapobiec pogorszeniu się problemu, aw najlepszym przypadku może z czasem zmniejszyć wskaźniki otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat.
  • Nadwaga lub BMI klasy I lub klasy II.
  • Chodź bez pomocy.
  • Zobowiąż się do harmonogramu wizyt oceniających

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie fizyczne, które według lekarza prowadzącego pacjenta uczyniłoby interwencję bardzo trudną lub niebezpieczną, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, operację pomostowania wieńcowego lub angioplastykę w ciągu ostatnich 6 miesięcy; choroba tętnic obwodowych, niestabilna dusznica bolesna lub niedokrwienie.
  • Zapisał się w ciągu ostatniego roku do formalnego programu odchudzania
  • zgłosił utratę ponad 5% aktualnej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Palenie
  • Plany wyprowadzki z okolicy,
  • Uczestnictwo w innym badaniu naukowym.
  • Klinicznie uznani za nieodpowiednich do uczestnictwa lub przestrzegania zaleceń, zgodnie z ustaleniami lekarza uczestnika
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Grupa kontrolna
Brak zalecanej interwencji/ Uczestnicy poproszeni o przestrzeganie normalnych inicjatyw w celu zaangażowania się w aktywność fizyczną i zdrowe zachowania dietetyczne w czasie trwania interwencji
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Behawioralna grupa interwencyjna
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Uczestnicy będą postępować zgodnie z zalecanym programem interwencji behawioralnej, dążąc do niewielkich zmian zarówno w aktywności fizycznej, jak i diecie na czas trwania interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzone za pomocą krokomierza i samoopisu
2 lata
Całkowite i regionalne pomiary składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
Tłuszcz całkowity, tłuszcz podskórny i trzewny w jamie brzusznej oraz całkowita masa beztłuszczowa mierzone za pomocą DXA.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 2 lata
Insulina, glukoza, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, trójglicerydy, cholesterol LDL i HDL, cholesterol LDL i apolipoprotien A1, B oraz markery stanu zapalnego i adipokiny, w tym białko C-reaktywne, IL-6, TNF-alfa i adiponektyna.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ross2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj