Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen muutoslähestymistavan arviointi ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten pitkäaikaisen painonnousun estämiseksi

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Bob Ross, Queen's University

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan pienten muutosten lähestymistapaa pitkän aikavälin painonnousun estämiseksi ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla

Liikalihavuus on merkittävä sairauksien riskitekijä ja kansanterveysongelma. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että vaikka useimmat ylipainoiset aikuiset voivat laihtua huomattavasti, painonpudotuksen ylläpitäminen pitkiä aikoja (2–3 vuotta) on erittäin vaikeaa. Tämä johtuu siitä, että suurten muutosten ylläpitäminen liikunnassa ja/tai syömiskäyttäytymisessä on erittäin vaikeaa nykyympäristössä, mikä tekee suurista käyttäytymismuutoksista (esimerkki: syö vähemmän tai harjoittele enemmän) erittäin vaikeaa. Itse asiassa tällä hetkellä terveydenhuollon ammattilaiset ovat epävarmoja siitä, kuinka parhaiten auttaa ylipainoisia aikuisia ylläpitämään suuria käyttäytymismuutoksia pitkiä aikoja. Vastauksena ehdotamme, että pienempien muutosten tekeminen ruokailutottumuksiin ja liikuntatottumuksiin joka päivä voi olla mahdollista nykypäivän ympäristössä ja jos on, pienet painonmuutokset voivat olla mahdollista ylläpitää pitkiä aikoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö pienten muutosten tekeminen syömiseen ja liikuntakäyttäytymiseen jatkuvaan painonpudotukseen kolmen (3) vuoden ajan. Tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia kansanterveysviestien ja liikalihavuuden ehkäisyn ja hoidon kliinisten ohjeiden kehittämiseen pienillä muutoksilla sekä liikunnassa että ruokailutottumuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuuden ja siihen liittyvän sairastuvuuden esiintyvyys kanadalaisten aikuisten keskuudessa on jo korkea ja lisääntyy. Mitatun pituuden ja painon perusteella mitatun ylipainon esiintyvyysarviot ylittävät nyt 62 % kanadalaisilla aikuisilla1; noin 15,5 miljoonaa kanadalaista aikuista on nyt ylipainoisia ja lihavia1. Liikalihavuuteen liittyy monenlaisia ​​terveysvaikutuksia, kuten tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja tietyt syövät, psykiatrisiin häiriöihin, kuten masennukseen1. Lihavuudesta johtuvat suorat kustannukset Kanadassa vaihtelevat 4,6–7,1 miljardista dollarista vuodessa1. Huolimatta yksimielisyydestä liikalihavuusongelman ratkaisemisesta; harvat strategiat ovat olleet menestyksekkäitä laajassa mittakaavassa. Aiemmat pyrkimykset painonpudotuksen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi eivät ole olleet erityisen onnistuneita. Me3 ja muut4 ovat toistuvasti osoittaneet satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, että useimmat aikuiset eivät pysty ylläpitämään suuria muutoksia käyttäytymisessä, joita tarvitaan painonpudotuksen ylläpitämiseen pitkällä aikavälillä. Vaikka ylipainoisten tai liikalihavien kanadalaisten määrän vähentäminen huomattavasti onkin ihailtavaa, tämä tavoite voi olla täysin saavuttamaton lyhyellä aikavälillä. Kysymys kuuluukin sitten, mitä voidaan tehdä liikalihavuusongelman ratkaisemiseksi nyt? Ehdotamme, että kohtuullinen lähtökohta liikalihavuusongelman käsittelyssä on kehittää käyttäytymistavoitteita painonnousun ehkäisemiseksi. Tämä strategia voi ainakin estää ongelman pahenemisen ja parhaimmillaan vähentää liikalihavuutta ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-65-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Ylipainoinen tai luokan I tai luokan II BMI.
  • Kävele ilman apua.
  • Sitoudu arviointikäyntien aikatauluun

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen vamma, joka tekisi toimenpiteestä erittäin vaikeaa tai potilaan lääkärin mukaan vaarallista, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia viimeisen 6 kuukauden aikana; ääreisvaltimotauti, epästabiili angina pectoris tai iskemia.
  • Ilmoittautunut viimeisen vuoden aikana viralliseen painonpudotusohjelmaan
  • Raportoitu menettäneensä yli 5 % nykyisestä painosta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Tupakointi
  • Suunnittelee muuttoa alueelta,
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • Kliinisesti katsottu sopimattomaksi osallistumiseen tai sitoutumiseen osallistujan lääkärin määrittämänä
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Ei määrättyä interventiota / Osallistujia pyydettiin noudattamaan normaaleja aloitteita osallistuakseen fyysiseen toimintaan ja terveelliseen ruokavalioon toimenpiteen ajan
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Käyttäytymisinterventioryhmä
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Osallistujat noudattavat määrättyä käyttäytymiseen liittyvää interventioohjelmaa, jossa etsitään pieniä muutoksia sekä fyysiseen aktiivisuuteen että ruokavalioon toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Liikunta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu askelmittarilla ja itseraportilla
2 vuotta
Kokonais- ja alueelliset kehonkoostumusmitat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokonaisrasva, vatsan ihonalainen ja viskeraalinen rasva ja kokonaisrasvamassa mitattuna DXA:lla.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
Insuliini, glukoosi, systolinen ja diastolinen verenpaine, triglyseridit, LDL- ja HDL-kolesteroli), LDL-kolesteroli ja Apolipoproteeni A1, B ja tulehdusmarkkerit ja adipokiinit, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, IL-6, TNF-alfa ja adiponektiini.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ross2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa