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Avaliando uma abordagem de pequena mudança para prevenir o ganho de peso a longo prazo em adultos com sobrepeso e obesos

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Bob Ross, Queen's University

Um estudo controlado randomizado avaliando uma abordagem de pequena mudança para prevenir o ganho de peso a longo prazo em adultos com sobrepeso e obesos

A obesidade é um importante fator de risco para doenças e um problema de saúde pública. Informações recentes sugerem que, embora seja possível para a maioria dos adultos com excesso de peso perder uma quantidade substancial de peso, manter a perda de peso por um período prolongado (2 a 3 anos) é muito difícil. Isso ocorre porque tentar manter grandes mudanças no exercício e/ou no comportamento alimentar é muito difícil no ambiente atual, o que torna muito difícil sustentar grandes mudanças no comportamento (exemplo: comer menos ou se exercitar mais). Na verdade, neste momento, os profissionais de saúde estão inseguros sobre a melhor forma de ajudar os adultos com excesso de peso a manter grandes mudanças comportamentais por longos períodos de tempo. Em resposta, propomos que fazer pequenas mudanças nos hábitos alimentares e de exercícios todos os dias pode ser possível no ambiente atual e, se assim for, pequenas mudanças de peso podem ser mantidas por longos períodos de tempo. Este estudo foi elaborado para avaliar se pequenas mudanças no comportamento alimentar e de exercícios estarão associadas à perda de peso sustentada ao longo de três (3) anos. Os resultados do estudo podem ter implicações importantes para o desenvolvimento de mensagens de saúde pública e diretrizes clínicas para prevenção e tratamento da obesidade por meio de pequenas mudanças nos hábitos alimentares e de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de obesidade e morbidade associada entre adultos canadenses já é alta e crescente. As estimativas de prevalência de sobrepeso determinadas a partir da altura e peso medidos agora excedem 62% em adultos canadenses1; aproximadamente 15,5 milhões de adultos canadenses estão acima do peso e obesos1. A obesidade está associada a uma ampla gama de resultados de saúde, desde comorbidades, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e certos tipos de câncer, até distúrbios psiquiátricos, como depressão1. Os custos diretos atribuídos à obesidade no Canadá variam de 4,6 a 7,1 bilhões de dólares anualmente1. Apesar do acordo sobre a necessidade urgente de abordar o problema da obesidade; poucas estratégias tiveram sucesso em larga escala. Esforços anteriores para alcançar e manter a perda de peso não foram particularmente bem-sucedidos. We3 e outros4 demonstraram repetidamente em ensaios controlados randomizados que a maioria dos adultos não é capaz de sustentar as principais mudanças de comportamento necessárias para manter a perda de peso a longo prazo. Assim, embora seja uma meta admirável reduzir substancialmente o número de canadenses com sobrepeso ou obesidade, essa meta pode estar totalmente fora de alcance no curto prazo. A questão então é o que pode ser feito para resolver o problema da obesidade agora? Propomos que um ponto de partida razoável para abordar o problema da obesidade é desenvolver metas comportamentais para a prevenção do ganho de peso. Essa estratégia pode, pelo menos, impedir que o problema piore e, na melhor das hipóteses, reduzir as taxas de obesidade ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

344

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 25 e 65 anos.
  • Excesso de peso ou IMC Classe I ou Classe II.
  • Andar sem ajuda.
  • Comprometer-se com um cronograma de visitas de avaliação

Critério de exclusão:

  • Deficiência física que tornaria a intervenção muito difícil ou insegura de acordo com o médico do paciente, incluindo história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, cirurgia de revascularização miocárdica ou angioplastia nos últimos 6 meses; doença arterial periférica, angina instável ou isquemia.
  • Inscrito no último ano em um programa formal de perda de peso
  • Relatou perda superior a 5% do peso corporal atual nos últimos 6 meses,
  • Fumar
  • Planos de se mudar da área,
  • Participar de outro estudo de pesquisa.
  • Julgado clinicamente inadequado para participação ou adesão, conforme determinado pelo médico do participante
  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Comportamental: Grupo de controle
Nenhuma intervenção prescrita / Os participantes foram solicitados a seguir iniciativas normais para se envolver em atividades físicas e comportamentos de dieta saudável durante a intervenção
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Grupo de intervenção comportamental
Comportamental: Aconselhamento de estilo de vida
Os participantes seguirão um programa de intervenção comportamental prescrito buscando pequenas mudanças tanto na atividade física quanto na dieta durante a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Peso Corporal
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 2 anos
2 anos
Atividade física
Prazo: 2 anos
Medido por pedômetro e autorrelatado
2 anos
Medidas de composição corporal total e regional
Prazo: 2 anos
Gordura total, gordura abdominal subcutânea e visceral e massa magra total medida por DXA.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 2 anos
Insulina, glicose, pressão arterial sistólica e diastólica, triglicerídeos, colesterol LDL e HDL), colesterol LDL e apolipoproteína A1, B e marcadores inflamatórios e adipocinas, incluindo proteína C reativa, IL-6, TNF-alfa e adiponectina.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Queen's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ross2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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