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Valutazione di un approccio a piccoli cambiamenti per prevenire l'aumento di peso a lungo termine negli adulti in sovrappeso e obesi

17 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Bob Ross, Queen's University

Uno studio controllato randomizzato che valuta un approccio a piccoli cambiamenti per prevenire l'aumento di peso a lungo termine negli adulti in sovrappeso e obesi

L'obesità è un importante fattore di rischio per la malattia e un problema di salute pubblica. Informazioni recenti suggeriscono che mentre è possibile per la maggior parte degli adulti in sovrappeso perdere una notevole quantità di peso, mantenere la perdita di peso per un periodo di tempo prolungato (da 2 a 3 anni) è molto difficile. Questo perché cercare di mantenere grandi cambiamenti nell'esercizio e/o nel comportamento alimentare è molto difficile nell'ambiente odierno, il che rende molto difficile sostenere grandi cambiamenti nel comportamento (esempio: mangiare meno o fare esercizio più). Infatti in questo momento gli operatori sanitari non sono sicuri di come aiutare al meglio gli adulti in sovrappeso a mantenere grandi cambiamenti comportamentali per lunghi periodi di tempo. In risposta, proponiamo che sia possibile apportare piccoli cambiamenti nelle abitudini alimentari e di esercizio ogni giorno nell'ambiente odierno e, in tal caso, è possibile mantenere piccoli cambiamenti di peso per lunghi periodi di tempo. Questo studio è progettato per valutare se apportare piccoli cambiamenti nel comportamento alimentare e nell'esercizio fisico sarà associato a una perdita di peso sostenuta nell'arco di tre (3) anni. I risultati dello studio possono avere importanti implicazioni per lo sviluppo di messaggi di salute pubblica e linee guida cliniche per la prevenzione e il trattamento dell'obesità attraverso piccoli cambiamenti sia nell'esercizio fisico che nelle abitudini alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità e della morbilità associata tra gli adulti canadesi è già elevata e in aumento. Le stime di prevalenza per il sovrappeso determinato dall'altezza e dal peso misurati ora superano il 62% negli adulti canadesi1; circa 15,5 milioni di adulti canadesi sono attualmente in sovrappeso e obesi1. L'obesità è associata a un'ampia gamma di esiti di salute, dalle comorbilità tra cui il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro, ai disturbi psichiatrici come la depressione1. I costi diretti attribuiti all'obesità in Canada vanno da 4,6 a 7,1 miliardi di dollari all'anno1. Nonostante l'accordo sull'urgente necessità di affrontare il problema dell'obesità; poche strategie hanno avuto successo su larga scala. Gli sforzi passati per raggiungere e sostenere la perdita di peso non hanno avuto particolare successo. Noi3 e altri4 abbiamo ripetutamente dimostrato in studi controllati randomizzati che la maggior parte degli adulti non è in grado di sostenere i grandi cambiamenti comportamentali necessari per mantenere la perdita di peso a lungo termine. Pertanto, sebbene sia un obiettivo ammirevole ridurre sostanzialmente il numero di canadesi in sovrappeso o obesi, questo obiettivo potrebbe essere totalmente fuori portata a breve termine. La domanda quindi è cosa si può fare per affrontare il problema dell'obesità ora? Proponiamo che un ragionevole punto di partenza per affrontare il problema dell'obesità sia lo sviluppo di obiettivi comportamentali per la prevenzione dell'aumento di peso. Questa strategia può almeno evitare che il problema peggiori e, nel migliore dei casi, può ridurre i tassi di obesità nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 25 e i 65 anni.
  • Sovrappeso o Classe I o Classe II BMI.
  • Cammina senza assistenza.
  • Impegnarsi in un programma di visite di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Compromissione fisica che renderebbe l'intervento molto difficile o non sicuro secondo il medico del paziente, compresa la storia di infarto del miocardio, ictus, intervento chirurgico di bypass coronarico o angioplastica negli ultimi 6 mesi; malattia delle arterie periferiche, angina instabile o ischemia.
  • Iscritto nell'ultimo anno a un programma formale di perdita di peso
  • Ha riferito di aver perso più del 5% del peso corporeo attuale nei 6 mesi precedenti,
  • Fumare
  • Prevede di trasferirsi dalla zona,
  • Partecipare a un altro studio di ricerca.
  • Clinicamente giudicato inadatto alla partecipazione o all'adesione come determinato dal medico del partecipante
  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Gruppo di controllo
Nessun intervento prescritto/Partecipanti invitati a seguire le normali iniziative per impegnarsi in attività fisica e comportamenti alimentari salutari per tutta la durata dell'intervento
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
Gruppo di intervento comportamentale
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
I partecipanti seguiranno un programma di intervento comportamentale prescritto alla ricerca di piccoli cambiamenti sia nell'attività fisica che nella dieta per tutta la durata dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato con contapassi e self-report
2 anni
Misure di composizione corporea totale e regionale
Lasso di tempo: 2 anni
Grasso totale, grasso addominale sottocutaneo e viscerale e massa magra totale misurata mediante DXA.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 2 anni
Insulina, glucosio, pressione arteriosa sistolica e diastolica, trigliceridi, colesterolo LDL e HDL), colesterolo LDL e apolipoprotiene A1, B e marcatori infiammatori e adipochine tra cui proteina C-reattiva, IL-6, TNF-alfa e adiponectina.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ross2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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