Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis változtatási megközelítés értékelése a túlsúlyos és elhízott felnőttek hosszú távú súlygyarapodásának megelőzésére

2019. január 17. frissítette: Dr. Bob Ross, Queen's University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely egy kis változtatási megközelítést értékel a túlsúlyos és elhízott felnőttek hosszú távú súlygyarapodásának megelőzésére

Az elhízás a betegségek egyik fő kockázati tényezője és közegészségügyi probléma. A legújabb információk azt sugallják, hogy bár a túlsúlyos felnőttek többsége jelentős mértékben fogyhat, a fogyás fenntartása hosszabb ideig (2-3 évig) nagyon nehéz. Ennek az az oka, hogy a testmozgásban és/vagy étkezési magatartásban nagy változások fenntartása nagyon nehéz a mai környezetben, ami nagyon megnehezíti a nagy viselkedésbeli változások fenntartását (például: egyél kevesebbet vagy sportolj többet). Valójában jelenleg az egészségügyi szakemberek bizonytalanok abban, hogyan segíthetnének a legjobban a túlsúlyos felnőtteknek, hogy hosszú ideig fenntartsák a nagy viselkedésbeli változásokat. Válaszul azt javasoljuk, hogy az étkezési és testmozgási szokásokban mindennapi kisebb változtatások lehetségesek legyenek a mai környezetben, és ha igen, akkor a kis súlyváltozások hosszú ideig tarthatók. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy felmérje, hogy az étkezési és testmozgási szokások kis változtatásai együtt járnak-e három (3) éven át tartó tartós fogyással. A tanulmány eredményei jelentős hatással lehetnek a közegészségügyi üzenetek és az elhízás megelőzésére és kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek kialakítására, mind a testmozgás, mind az étkezési szokások apró változtatásai révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás és a kapcsolódó morbiditás prevalenciája a kanadai felnőttek körében már most is magas és növekszik. A mért testmagasság és testtömeg alapján megállapított túlsúly prevalenciája jelenleg meghaladja a 62%-ot a kanadai felnőtteknél1; jelenleg körülbelül 15,5 millió kanadai felnőtt túlsúlyos és elhízott1. Az elhízás számos egészségügyi következménnyel jár, a társbetegségektől, köztük a 2-es típusú cukorbetegségtől, a szív- és érrendszeri betegségektől és bizonyos rákos megbetegedésektől a pszichiátriai rendellenességekig, például a depresszióig1. Az elhízásnak tulajdonított közvetlen költségek Kanadában 4,6 és 7,1 milliárd dollár között mozognak évente1. Az elhízás problémájának sürgős kezelésének szükségességével kapcsolatos egyetértés ellenére; kevés stratégia volt sikeres széles körben. A fogyás elérésére és fenntartására irányuló korábbi erőfeszítések nem voltak különösebben sikeresek. Mi3 és mások4 randomizált, kontrollos vizsgálatok során többször is kimutatták, hogy a legtöbb felnőtt nem képes fenntartani azokat a jelentős változásokat a viselkedésében, amelyek a fogyás hosszú távú fenntartásához szükségesek. Így, bár csodálatra méltó cél a túlsúlyos vagy elhízott kanadaiak számának jelentős csökkentése, ez a cél rövid távon teljesen elérhetetlen lehet. A kérdés tehát az, hogy most mit lehet tenni az elhízás problémájának megoldására? Javasoljuk, hogy az elhízás probléma kezelésének ésszerű kiindulópontja a súlygyarapodás megelőzésére irányuló viselkedési célok kidolgozása. Ez a stratégia legalább megakadályozhatja a probléma súlyosbodását, és a legjobb esetben is csökkentheti az elhízás arányát idővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

344

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 65 év közötti férfiak és nők.
  • Túlsúly vagy I. vagy II. osztályú BMI.
  • Sétáljon segítség nélkül.
  • Kötelesd be az értékelő látogatások ütemtervét

Kizárási kritériumok:

  • Olyan fizikai károsodás, amely a beavatkozást nagyon megnehezítené, vagy a beteg orvosa szerint nem biztonságos, ideértve a szívinfarktus, a stroke, a coronaria bypass műtét vagy az angioplasztika kórtörténetét az elmúlt 6 hónapban; perifériás artériás betegség, instabil angina vagy ischaemia.
  • Az elmúlt évben beiratkozott egy hivatalos fogyókúrás programba
  • Jelentések szerint a jelenlegi testtömeg több mint 5%-át veszítette az elmúlt 6 hónapban,
  • Dohányzó
  • Azt tervezi, hogy elköltözik a környékről,
  • Egy másik kutatásban való részvétel.
  • Klinikailag alkalmatlannak ítélték a részvételre vagy az adherenciára, ahogy azt a résztvevő orvos megállapította
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Viselkedési: Ellenőrző csoport
Nincs előírt beavatkozás/ A résztvevőket arra kérték, hogy kövessék a szokásos kezdeményezéseket a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozási magatartások a beavatkozás időtartama alatt
Aktív összehasonlító: Életmód tanácsadás
Viselkedési intervenciós csoport
Viselkedési: Életmód tanácsadás
A résztvevők egy előírt viselkedési beavatkozási programot követnek, és a beavatkozás időtartama alatt apró változtatásokat keresnek mind a fizikai aktivitásban, mind az étrendben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 2 év
2 év
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2 év
Lépésszámlálóval és önbevallással mérve
2 év
Teljes és regionális testösszetétel mérések
Időkeret: 2 év
Teljes zsír, hasi bőr alatti és zsigeri zsír és teljes sovány tömeg DXA-val mérve.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiometabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 2 év
Inzulin, glükóz, szisztolés és diasztolés vérnyomás, trigliceridek, LDL- és HDL-koleszterin), LDL-koleszterin és Apolipoprotén A1, B, valamint gyulladásos markerek és adipokinek, beleértve a C-reaktív fehérjét, IL-6-ot, TNF-alfát és adiponektint.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ross2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel