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Évaluation d'une approche de petits changements pour prévenir la prise de poids à long terme chez les adultes en surpoids et obèses

17 janvier 2019 mis à jour par: Dr. Bob Ross, Queen's University

Un essai contrôlé randomisé évaluant une approche à petits changements pour prévenir la prise de poids à long terme chez les adultes en surpoids et obèses

L'obésité est un facteur de risque majeur de maladie et un problème de santé publique. Des informations récentes suggèrent que s'il est possible pour la plupart des adultes en surpoids de perdre une quantité substantielle de poids, il est très difficile de maintenir la perte de poids pendant une période prolongée (2 à 3 ans). En effet, essayer de maintenir de grands changements dans l'exercice et/ou le comportement alimentaire est très difficile dans l'environnement d'aujourd'hui qui rend très difficile le maintien de grands changements de comportement (par exemple : manger beaucoup moins ou faire beaucoup plus d'exercice). En fait, à l'heure actuelle, les professionnels de la santé ne savent pas comment aider au mieux les adultes en surpoids à maintenir de grands changements de comportement pendant de longues périodes. En réponse, nous proposons qu'il est possible de faire de petits changements quotidiens dans les habitudes alimentaires et d'exercice dans l'environnement actuel et, si c'est le cas, de petits changements de poids peuvent être maintenus pendant de longues périodes. Cette étude est conçue pour évaluer si de petits changements dans le comportement alimentaire et physique seront associés à une perte de poids soutenue sur trois (3) ans. Les résultats de l'étude peuvent avoir des implications importantes pour le développement de messages de santé publique et de lignes directrices cliniques pour la prévention et le traitement de l'obésité par de petits changements dans les habitudes d'exercice et alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de l'obésité et de la morbidité associée chez les adultes canadiens est déjà élevée et en augmentation. Les estimations de la prévalence de l'embonpoint déterminées à partir de la taille et du poids mesurés dépassent maintenant 62 % chez les adultes canadiens1; environ 15,5 millions d'adultes canadiens font actuellement de l'embonpoint et sont obèses1. L'obésité est associée à un large éventail de problèmes de santé allant des comorbidités, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et certains cancers, aux troubles psychiatriques tels que la dépression1. Les coûts directs attribués à l'obésité au Canada varient de 4,6 à 7,1 milliards de dollars annuellement1. Malgré l'accord concernant le besoin urgent de s'attaquer au problème de l'obésité; peu de stratégies ont réussi à grande échelle. Les efforts passés pour atteindre et maintenir la perte de poids n'ont pas été particulièrement réussis. We3 et d'autres4 ont démontré à maintes reprises dans des essais contrôlés randomisés que la plupart des adultes ne sont pas capables de maintenir les changements de comportement majeurs qui sont nécessaires pour maintenir une perte de poids à long terme. Ainsi, même s'il s'agit d'un objectif admirable de réduire considérablement le nombre de Canadiens en surpoids ou obèses, cet objectif peut être totalement hors de portée à court terme. La question est alors que peut-on faire pour résoudre le problème de l'obésité maintenant ? Nous proposons qu'un point de départ raisonnable pour aborder le problème de l'obésité consiste à développer des objectifs comportementaux pour la prévention de la prise de poids. Cette stratégie peut au moins empêcher le problème de s'aggraver et, au mieux, peut réduire les taux d'obésité au fil du temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

344

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 25 et 65 ans.
  • Surpoids ou IMC de classe I ou de classe II.
  • Marche sans aide.
  • S'engager à respecter un calendrier de visites d'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Déficience physique qui rendrait l'intervention très difficile ou dangereuse selon le médecin du patient, y compris des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de pontage coronarien ou d'angioplastie au cours des 6 derniers mois ; artériopathie périphérique, angor instable ou ischémie.
  • Inscrit au cours de la dernière année à un programme formel de perte de poids
  • A déclaré avoir perdu plus de 5 % de son poids corporel actuel au cours des 6 derniers mois,
  • Fumeur
  • Plans de déménagement de la région,
  • Participer à une autre étude de recherche.
  • Cliniquement jugé inadapté à la participation ou à l'adhésion, tel que déterminé par le médecin participant
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Comportemental: Groupe de contrôle
Aucune intervention prescrite / Les participants ont été invités à suivre des initiatives normales pour s'engager dans une activité physique et des comportements alimentaires sains pendant la durée de l'intervention
Comparateur actif: Conseil en style de vie
Groupe d'intervention comportementale
Comportemental: Conseil en style de vie
Les participants suivront un programme d'intervention comportementale prescrit visant à apporter de petits changements à la fois à l'activité physique et à l'alimentation pendant la durée de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 2 années
2 années
Activité physique
Délai: 2 années
Mesuré par podomètre et auto-rapport
2 années
Mesures de la composition corporelle totale et régionale
Délai: 2 années
Graisse totale, graisse abdominale sous-cutanée et viscérale et masse maigre totale mesurée par DXA.
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 2 années
Insuline, glucose, tension artérielle systolique et diastolique, triglycérides, LDL- et HDL-cholestérol), LDL-cholestérol et Apolipoprotéine A1, B et marqueurs inflammatoires et adipokines dont protéine C-réactive, IL-6, TNF-alpha et adiponectine.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ross2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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