Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подхода небольших изменений к предотвращению долгосрочного увеличения веса у взрослых с избыточным весом и ожирением

17 января 2019 г. обновлено: Dr. Bob Ross, Queen's University

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке подхода с небольшими изменениями к предотвращению долгосрочного увеличения веса у взрослых с избыточным весом и ожирением

Ожирение является основным фактором риска заболеваний и проблемой общественного здравоохранения. Последние данные свидетельствуют о том, что, хотя большинство взрослых с избыточным весом могут значительно сбросить вес, поддерживать потерю веса в течение длительного времени (от 2 до 3 лет) очень сложно. Это связано с тем, что попытки сохранить большие изменения в упражнениях и/или пищевом поведении очень сложны в сегодняшних условиях, что делает поддержание больших изменений в поведении (например, меньше есть или больше заниматься спортом) очень сложно. На самом деле, в настоящее время медицинские работники не знают, как лучше всего помочь взрослым с избыточным весом поддерживать значительные поведенческие изменения в течение длительного периода времени. В ответ мы предполагаем, что небольшие изменения в привычках питания и физических упражнениях каждый день могут быть возможны в сегодняшних условиях, и если это так, небольшие изменения веса могут поддерживаться в течение длительных периодов времени. Это исследование предназначено для оценки того, будут ли небольшие изменения в поведении в отношении питания и физических упражнений связаны с устойчивой потерей веса в течение трех (3) лет. Результаты исследования могут иметь важные последствия для разработки сообщений общественного здравоохранения и клинических руководств по профилактике и лечению ожирения путем небольших изменений как в физических упражнениях, так и в пищевых привычках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность ожирения и связанной с ним заболеваемости среди взрослых канадцев уже высока и продолжает расти. Оценки распространенности избыточной массы тела, определяемые по измерению роста и веса, в настоящее время превышают 62 % среди взрослого населения Канады1; примерно 15,5 миллионов взрослых канадцев в настоящее время имеют избыточный вес и страдают ожирением1. Ожирение связано с широким спектром последствий для здоровья от сопутствующих заболеваний, включая диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака, до психических расстройств, таких как депрессия1. Прямые затраты, связанные с ожирением, в Канаде составляют от 4,6 до 7,1 миллиардов долларов в год1. Несмотря на согласие относительно срочной необходимости решения проблемы ожирения; несколько стратегий оказались успешными в широком масштабе. Прошлые попытки добиться и поддерживать потерю веса не были особенно успешными. Мы3 и другие4 неоднократно демонстрировали в рандомизированных контролируемых исследованиях, что большинство взрослых не в состоянии выдержать серьезные изменения в поведении, необходимые для поддержания потери веса в долгосрочной перспективе. Таким образом, хотя существенное сокращение числа канадцев с избыточным весом или ожирением является замечательной целью, эта цель может оказаться полностью недостижимой в краткосрочной перспективе. Вопрос в том, что можно сделать, чтобы решить проблему ожирения сейчас? Мы предлагаем, чтобы разумной отправной точкой в ​​решении проблемы ожирения была разработка поведенческих целей для предотвращения увеличения веса. Эта стратегия может, по крайней мере, предотвратить ухудшение проблемы, а в лучшем случае может снизить уровень ожирения с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

344

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 25 до 65 лет.
  • Избыточный вес или ИМТ I или II класса.
  • Ходить без посторонней помощи.
  • Соблюдайте график визитов для оценки

Критерий исключения:

  • Физические нарушения, которые могут сделать вмешательство очень трудным или небезопасным, по мнению врача пациента, в том числе перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда, инсульт, коронарное шунтирование или ангиопластика за последние 6 месяцев; заболевание периферических артерий, нестабильная стенокардия или ишемия.
  • Зачислены в течение прошлого года в официальную программу по снижению веса
  • Сообщается о потере более 5% от текущей массы тела за предыдущие 6 месяцев,
  • Курение
  • В планах переезд из области,
  • Участие в другом исследовании.
  • Клинически признано непригодным для участия или приверженности, как определено врачом участников
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Поведенческий: Контрольная группа
Вмешательство не предписано / участников просили следовать обычным инициативам, чтобы заниматься физической активностью и соблюдать здоровую диету на время вмешательства.
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Группа поведенческого вмешательства
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Участники будут следовать предписанной программе поведенческого вмешательства, добиваясь небольших изменений как в физической активности, так и в диете на время вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 2 года
2 года
Физическая активность
Временное ограничение: 2 года
Измеряется шагомером и самоотчетом
2 года
Общие и региональные показатели состава тела
Временное ограничение: 2 года
Общий жир, абдоминальный подкожный и висцеральный жир и общая безжировая масса, измеренные с помощью DXA.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 2 года
Инсулин, глюкоза, систолическое и диастолическое кровяное давление, триглицериды, холестерин ЛПНП и ЛПВП, холестерин ЛПНП и аполипопротеины А1, В, а также маркеры воспаления и адипокины, включая С-реактивный белок, ИЛ-6, ФНО-альфа и адипонектин.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ross2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться