Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přístupu malých změn k prevenci dlouhodobého nárůstu hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou

17. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Bob Ross, Queen's University

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící přístup malých změn k prevenci dlouhodobého nárůstu hmotnosti u dospělých s nadváhou a obezitou

Obezita je hlavním rizikovým faktorem onemocnění a problémem veřejného zdraví. Nedávné informace naznačují, že i když je pro většinu dospělých s nadváhou možné zhubnout podstatné množství hmotnosti, udržet úbytek hmotnosti po delší dobu (2 až 3 roky) je velmi obtížné. Je to proto, že snažit se udržet velké změny ve cvičení a/nebo stravovacím chování je velmi obtížné v dnešním prostředí, které velmi ztěžuje udržení velkých změn v chování (Příklad: méně jezte nebo více cvičte). Ve skutečnosti si v tuto chvíli zdravotníci nejsou jisti, jak nejlépe pomoci dospělým s nadváhou udržet velké změny chování po dlouhou dobu. V reakci na to navrhujeme, že v dnešním prostředí je možné provádět každý den menší změny ve stravovacích a pohybových návycích, a pokud ano, malé změny hmotnosti lze udržet po dlouhou dobu. Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila, zda malé změny ve stravování a cvičení budou spojeny s trvalým úbytkem hmotnosti po dobu tří (3) let. Výsledky studie mohou mít důležité důsledky pro vývoj sdělení veřejného zdraví a klinických pokynů pro prevenci a léčbu obezity prostřednictvím malých změn jak ve cvičení, tak ve stravovacích návycích.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence obezity a související nemocnosti mezi kanadskými dospělými je již vysoká a narůstá. Odhady prevalence nadváhy stanovené na základě naměřené výšky a hmotnosti nyní překračují 62 % u dospělých v Kanadě1; přibližně 15,5 milionu dospělých v Kanadě nyní trpí nadváhou a obezitou1. Obezita je spojena s širokou škálou zdravotních následků od souběžných onemocnění včetně diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a některých druhů rakoviny až po psychiatrické poruchy, jako je deprese1. Přímé náklady připisované obezitě v Kanadě se pohybují od 4,6 do 7,1 miliard dolarů ročně1. Navzdory dohodě týkající se naléhavé potřeby řešit problém obezity; jen málo strategií bylo úspěšných v širokém měřítku. Minulé snahy o dosažení a udržení hubnutí nebyly nijak zvlášť úspěšné. My3 a další4 opakovaně prokázali v randomizovaných kontrolovaných studiích, že většina dospělých není schopna udržet velké změny v chování, které jsou nutné k dlouhodobému udržení úbytku hmotnosti. Ačkoli je tedy obdivuhodným cílem podstatně snížit počet Kanaďanů s nadváhou nebo obezitou, tento cíl může být v krátkodobém horizontu zcela mimo dosah. Otázkou tedy je, co lze udělat pro řešení problému obezity nyní? Navrhujeme, že rozumným výchozím bodem při řešení problému obezity je vyvinout behaviorální cíle pro prevenci přibírání na váze. Tato strategie může alespoň zabránit zhoršování problému a v nejlepším případě může časem snížit míru obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 25 do 65 let.
  • Nadváha nebo BMI třídy I nebo třídy II.
  • Choďte bez pomoci.
  • Zavázat se k harmonogramu hodnotících návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické postižení, které by podle lékaře pacienta činilo zákrok velmi obtížným nebo nebezpečným, včetně anamnézy infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, operace koronárního bypassu nebo angioplastiky za posledních 6 měsíců; onemocnění periferních tepen, nestabilní angina pectoris nebo ischemie.
  • Během minulého roku se zapsal do formálního programu hubnutí
  • Hlášená ztráta více než 5 % současné tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců,
  • Kouření
  • Plány přestěhovat se z oblasti,
  • Účast na další výzkumné studii.
  • Klinicky posouzeno jako nevhodné pro účast nebo adherenci, jak určil zúčastněný lékař
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Žádná předepsaná intervence/ Účastníci byli požádáni, aby se řídili běžnými iniciativami k zapojení se do fyzické aktivity a zdravé stravy po dobu trvání intervence
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Behaviorální intervenční skupina
Účastníci budou dodržovat předepsaný behaviorální intervenční program usilující o malé změny jak ve fyzické aktivitě, tak ve stravě po dobu trvání intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 roky
Měřeno krokoměrem a vlastním hlášením
2 roky
Celkové a regionální měření tělesného složení
Časové okno: 2 roky
Celkový tuk, břišní podkožní a viscerální tuk a celková libová hmota měřená pomocí DXA.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 2 roky
Inzulin, glukóza, systolický a diastolický krevní tlak, triglyceridy, LDL- a HDL-cholesterol), LDL-cholesterol a Apolipoprotien A1, B a zánětlivé markery a adipokiny včetně C-reaktivního proteinu, IL-6, TNF-alfa a adiponektinu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ross2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

3
Předplatit