Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en liten endringsmetode for å forhindre langsiktig vektøkning hos overvektige og overvektige voksne

17. januar 2019 oppdatert av: Dr. Bob Ross, Queen's University

En randomisert kontrollert studie som evaluerer en liten endringsmetode for å forhindre langsiktig vektøkning hos overvektige og overvektige voksne

Fedme er en stor risikofaktor for sykdom og et folkehelseproblem. Nyere informasjon tyder på at selv om det er mulig for de fleste overvektige voksne å gå ned en betydelig mengde vekt, er det svært vanskelig å opprettholde vekttapet over lengre tid (2 til 3 år). Dette er fordi å prøve å opprettholde store endringer i trening og/eller spiseatferd er svært vanskelig i dagens miljø som gjør det vanskelig å opprettholde store endringer i atferd (eksempel: spis mye mindre eller tren mye mer). Faktisk er helsepersonell på dette tidspunktet usikre på hvordan de best kan hjelpe overvektige voksne med å opprettholde store atferdsendringer i lange perioder. Som svar foreslår vi at å gjøre mindre endringer i spise- og treningsvaner hver dag kan være mulig i dagens miljø, og i så fall kan små vektendringer være mulig å opprettholde over lengre perioder. Denne studien er designet for å vurdere om små endringer i spise- og treningsatferd vil være assosiert med vedvarende vekttap over tre (3) år. Resultatene av studien kan ha viktige implikasjoner for utvikling av folkehelsebudskap og kliniske retningslinjer for forebygging og behandling av overvekt gjennom små endringer i både trenings- og matvaner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av fedme og tilhørende sykelighet blant kanadiske voksne er allerede høy og økende. Prevalensestimater for overvekt bestemt fra målt høyde og vekt overstiger nå 62 % hos kanadiske voksne1; ca. 15,5 millioner kanadiske voksne er nå overvektige og overvektige1. Fedme er assosiert med et bredt spekter av helseutfall fra komorbiditeter inkludert diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og visse kreftformer, til psykiatriske lidelser som depresjon1. Direkte kostnader knyttet til fedme i Canada varierer fra 4,6 til 7,1 milliarder dollar årlig1. Til tross for enighet om det presserende behovet for å ta tak i fedmeproblemet; få strategier har vært vellykkede i bred skala. Tidligere forsøk på å oppnå og opprettholde vekttap har ikke vært spesielt vellykket. We3 og andre4 har gjentatte ganger vist i randomiserte kontrollerte studier at de fleste voksne ikke er i stand til å opprettholde de store endringene i atferd som kreves for å opprettholde vekttap på lang sikt. Selv om det er et beundringsverdig mål å redusere antallet overvektige eller overvektige kanadiere betydelig, kan dette målet være helt utenfor rekkevidde på kort sikt. Spørsmålet er da hva som kan gjøres for å løse fedmeproblemet nå? Vi foreslår at et rimelig utgangspunkt for å ta tak i fedmeproblemet er å utvikle atferdsmål for forebygging av vektøkning. Denne strategien kan i det minste forhindre at problemet blir verre og i beste fall kan redusere fedme over tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 25 og 65 år.
  • Overvekt eller klasse I eller klasse II BMI.
  • Gå uten hjelp.
  • Forplikt deg til en tidsplan for vurderingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svekkelse som ville gjøre intervensjonen svært vanskelig eller usikker i henhold til pasientens lege, inkludert historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar bypass-operasjon eller angioplastikk de siste 6 månedene; perifer arteriesykdom, ustabil angina eller iskemi.
  • Innskrevet i løpet av det siste året i et formelt vekttapsprogram
  • Rapportert tap av mer enn 5 % av nåværende kroppsvekt de siste 6 månedene,
  • Røyking
  • Planer om å flytte fra området,
  • Deltar i en annen forskningsstudie.
  • Klinisk vurdert til å være uegnet for deltakelse eller overholdelse som bestemt av deltakerens lege
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ingen foreskrevet intervensjon/ Deltakere bedt om å følge vanlige initiativer for å delta i fysisk aktivitet en sunn diettatferd under intervensjonens varighet
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Atferdsintervensjonsgruppe
Deltakerne vil følge et foreskrevet atferdsintervensjonsprogram som søker små endringer i både fysisk aktivitet og kosthold under intervensjonens varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 2 år
2 år
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
Målt med skritteller og egenrapportering
2 år
Totale og regionale kroppssammensetningstiltak
Tidsramme: 2 år
Totalt fett, abdominal subkutant og visceralt fett og total mager masse målt ved DXA.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 2 år
Insulin, glukose, systolisk og diastolisk blodtrykk, triglyserider, LDL- og HDL-kolesterol), LDL-kolesterol og Apolipoprotien A1, B og inflammatoriske markører og adipokiner inkludert C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa og adiponectin.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ross2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

3
Abonnere