Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en liten förändringsmetod för att förhindra långsiktig viktökning hos överviktiga och feta vuxna

17 januari 2019 uppdaterad av: Dr. Bob Ross, Queen's University

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar en liten förändringsmetod för att förhindra långsiktig viktökning hos överviktiga och feta vuxna

Fetma är en stor riskfaktor för sjukdomar och ett folkhälsoproblem. Färsk information tyder på att även om det är möjligt för de flesta överviktiga vuxna att gå ner en betydande mängd vikt, är det mycket svårt att behålla viktminskningen under en längre tid (2 till 3 år). Detta beror på att det är mycket svårt att försöka upprätthålla stora förändringar i träning och/eller ätbeteende i dagens miljö, vilket gör att upprätthålla stora förändringar i beteende (exempel: ät mycket mindre eller träna mycket mer) mycket svårt. Faktum är att vårdpersonal vid denna tidpunkt är osäkra på hur man bäst kan hjälpa överviktiga vuxna att upprätthålla stora beteendeförändringar under långa perioder. Som svar föreslår vi att det kan vara möjligt att göra mindre förändringar i mat- och träningsvanor varje dag i dagens miljö och i så fall kan små viktförändringar vara möjliga att upprätthålla under långa perioder. Denna studie är utformad för att bedöma om små förändringar i ät- och träningsbeteende kommer att vara förknippade med ihållande viktminskning under tre (3) år. Resultaten av studien kan ha viktiga konsekvenser för utvecklingen av folkhälsobudskap och kliniska riktlinjer för förebyggande och behandling av fetma genom små förändringar i både tränings- och matvanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av fetma och tillhörande sjuklighet bland kanadensiska vuxna är redan hög och ökar. Prevalensuppskattningar för övervikt bestämt från uppmätt längd och vikt överstiger nu 62 % hos vuxna kanadensiska1; cirka 15,5 miljoner kanadensiska vuxna är nu överviktiga och feta1. Fetma är förknippat med ett brett spektrum av hälsoresultat från samsjukligheter inklusive typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och vissa cancerformer, till psykiatriska störningar som depression1. Direkta kostnader som tillskrivs fetma i Kanada varierar från 4,6 till 7,1 miljarder dollar årligen1. Trots enighet om det akuta behovet av att ta itu med fetmaproblemet; få strategier har varit framgångsrika i stor skala. Tidigare ansträngningar att uppnå och upprätthålla viktminskning har inte varit särskilt framgångsrika. We3 och andra4 har upprepade gånger visat i randomiserade kontrollerade studier att de flesta vuxna inte kan upprätthålla de stora förändringarna i beteende som krävs för att upprätthålla viktminskning på lång sikt. Så även om det är ett beundransvärt mål att avsevärt minska antalet överviktiga eller feta kanadensare, kan detta mål vara helt utom räckhåll på kort sikt. Frågan är då vad man kan göra för att komma till rätta med överviktsproblemet nu? Vi föreslår att en rimlig utgångspunkt för att ta itu med fetmaproblemet är att utveckla beteendemässiga mål för att förebygga viktökning. Denna strategi kan åtminstone hålla problemet från att bli värre och i bästa fall kan minska fetma priser över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

344

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • School of Kinesiology and Helath Studies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 25 och 65 år.
  • Övervikt eller klass I eller klass II BMI.
  • Gå utan hjälp.
  • Förbind dig till ett schema för bedömningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Fysisk funktionsnedsättning som skulle göra ingreppet mycket svårt eller osäkert enligt patientens läkare inklusive historia av hjärtinfarkt, stroke, koronar bypass-operation eller angioplastik under de senaste 6 månaderna; perifer artärsjukdom, instabil angina eller ischemi.
  • Inskriven inom det senaste året i ett formellt viktminskningsprogram
  • Rapporterade att ha förlorat mer än 5 % av nuvarande kroppsvikt under de senaste 6 månaderna,
  • Rökning
  • Planerar att flytta från området,
  • Deltar i en annan forskningsstudie.
  • Kliniskt bedömt som olämpligt för deltagande eller följsamhet enligt bedömningen av deltagarnas läkare
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Beteende: Kontrollgrupp
Ingen föreskriven intervention/ Deltagare ombeds att följa normala initiativ för att engagera sig i fysisk aktivitet och hälsosamma dietbeteenden under hela interventionen
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Beteendeinterventionsgrupp
Beteende: Livsstilsrådgivning
Deltagarna kommer att följa ett föreskrivet beteendeinterventionsprogram som söker små förändringar i både fysisk aktivitet och kost under hela interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 2 år
2 år
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 år
Mäts med stegräknare och självrapportering
2 år
Totala och regionala kroppssammansättningsmått
Tidsram: 2 år
Totalt fett, abdominalt subkutant och visceralt fett och total mager massa mätt med DXA.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 2 år
Insulin, glukos, systoliskt och diastoliskt blodtryck, triglycerider, LDL- och HDL-kolesterol), LDL-kolesterol och Apolipoprotien A1, B och inflammatoriska markörer och adipokiner inklusive C-reaktivt protein, IL-6, TNF-alfa och adiponectin.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ross2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera