韓国におけるロフルミラストの市販後監視

包含基準:

• 1. 使用結果監視登録前に「インフォームドコンセントフォーム」に署名していること。

  2. 増悪の病歴を伴う慢性気管支炎に関連する重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を患っている（気管支拡張薬後のFEV1予測が50％未満）。

  3. 気管支拡張薬治療に追加してロフルミラストを服用する予定。 4. これまでに研究に参加したことがない。

除外基準:

• 1. この製品の主成分および添加物に対して過敏症です。

  2. 中等度または重度の肝疾患を患っている (チャイルド・ピュー クラス B または C)。 3. 重度の免疫系障害（例、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、進行性多巣性白質脳症など）を患っている。

  4. 重度の急性感染症を患っている。 5. 癌（基底細胞癌を除く）を患っている。 6. 免疫抑制剤が投与されている（例：メトトレキサート、アザチオプリン、インフリキシマブ、エタネルセプト、または経口コルチコステロイドの長期使用）。ただし、全身性コルチコステロイドの短期使用は除外されます。

  7. 潜在性感染症（結核、ウイルス性肝炎、ヘルペスウイルス感染症、帯状疱疹など）を患っている。

  8. うっ血性心不全を患っている (ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV)。

  9. 自殺念慮または自殺行動を伴ううつ病の病歴がある。 10. この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝的問題がある。