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アロディニアの体性感覚評価とリハビリテーション (SARA) (SARA)

2017年8月8日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation

アロディニアの体性感覚評価とリハビリテーション：SARAパイロット研究

このパイロット研究では、神経損傷および/または複合性局所疼痛症候群 (CRPS) を持つ人が経験する痛みを感じる感受性に対する新しい治療法である体性感覚リハビリテーションをテストします。 患者自身の症状の評価と、これらの症状が日常生活に及ぼす影響を強調する痛みと感受性を測定するいくつかの方法も、それらが一貫して正確であることを確認するためにテストされます。

以前の研究では、評価の 1 つが CRPS の識別を支援するためにも使用される可能性があることが示唆されています。この単純なテストは、この障害 (現在のところ診断テストはありません) を持つ人を正確に識別できるかどうかを確認するために評価されます。 これにより、早期の正確な診断とこの痛みを伴う状態の重要な変化を測定する能力を通じて CRPS の治療が改善され、この新しいリハビリテーション治療法の将来の研究が開始されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

4 つのグループをテストします: 上肢の 1 つに CRPS がある人、最近手の骨折をした人 (

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • a) 複合性局所疼痛症候群、または b) 末梢神経損傷、または c) 医師または医療記録によって確認された単一の上肢の末梢神経損傷を伴わない最近の手の外傷の診断。
  • 参加者と最も責任のある医師は、試験期間中（6か月）、体性感覚リハビリテーションに専念することに同意します。 参加者は経口薬を継続することができますが、局所薬、注射、または患肢へのIV薬の計画的な使用は禁忌です。 もちろん、緊急事態におけるこれらのモダリティの使用は優先されます。

除外基準:

  • -心臓または血管の病気の病歴、または交感神経ストレスまたは寒さに耐えられない、または医学的に不安定なことが知られている
  • 交絡診断: むち打ち症、神経根圧迫、糖尿病や甲状腺の問題などの代謝性疾患、および/または末梢神経障害
  • 試験部位の開いた傷
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体性感覚リハビリテーション
アロディニア領域の解剖学的に関連する領域への遠位振動触覚カウンター刺激を使用した、認定された（RSDC）体性感覚療法士との毎週のセッション。 参加者には、構造化された自宅でのエクササイズ プログラムも提供されます。
他の：体性感覚リハビリテーション
他の：通常の治療：理学療法
アクティブコンパレータ：通常の治療
状態に対する通常の治療 理学療法セッション
他の：通常の治療：理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マギル疼痛アンケート
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
参加者が選択した感覚的および感情的な痛みの記述子の総数と強度
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価の手首と手の評価の痛みのサブスケール
時間枠：ベースラインから 6 か月
安静時、運動時、物を持ち上げたときの痛み、最悪の痛み、痛みの頻度を評価する 5 つの質問。
ベースラインから 6 か月
複合性局所疼痛症候群のハミルトン目録
時間枠：ベースラインから 6 か月
症状、日常機能、および心理社会的懸念に対処する患者報告尺度の両方が含まれます。および臨床症状の臨床医ベースの評価
ベースラインから 6 か月
Radboud 感度評価 - 英語版
時間枠：ベースラインから 6 か月
怪我/外傷の領域における感受性の自己報告評価
ベースラインから 6 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10回のテスト
時間枠：ベースラインから 3 か月
軽い触覚と過敏症の定量的官能検査の簡単な形式
ベースラインから 3 か月
壊滅的な痛みの尺度
時間枠：ベースラインから 6 か月
痛みに関連する信念を測定します
ベースラインから 6 か月
アロディノグラフィー
時間枠：ベースラインから 3 か月
特定の神経枝に関連するアロディニアを解剖学的にマッピングし、その領域と関連する圧力閾値を評価するグラフィカルな手法
ベースラインから 3 か月
赤外線皮膚温度測定の非対称性
時間枠：ベースラインと 3 か月
皮膚温度の赤外線測定は、3 つの特定の領域 (上肢の 3 つの主要な末梢神経からの最も遠位の自律神経支配に対応する) で行われ、左右の腕の対称性が比較されます。 次に、右足を氷水（5℃）に30秒間浸した後、この測定手順を繰り返します。
ベースラインと 3 か月
上肢のアクティブな可動域 (ROM) のゴニオメトリック測定
時間枠：ベースラインから 3 か月
影響を受ける手足と影響を受けない手足の測定 (肩の屈曲と外転、肘の屈曲/伸展、手首の屈曲/伸展、前腕の回内/回外、指のアクティブな機能 ROM、親指の反対)。
ベースラインから 3 か月
グリップ力とピンチ力のダイナモメトリー
時間枠：ベースラインから 3 か月
ハンドグリップとピンチ強度の両側測定
ベースラインから 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamilton Health Sciences Corporation

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Joy C MacDermid, PhD、School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-798

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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