Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорная оценка и реабилитация аллодинии (SARA) (SARA)

8 августа 2017 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Соматосенсорная оценка и реабилитация аллодинии: пилотное исследование SARA

В этом пилотном исследовании будет протестирована новая терапия, соматосенсорная реабилитация, для лечения болевой чувствительности у людей с повреждениями нервов и/или сложным регионарным болевым синдромом (КРБС). Несколько методов измерения боли и чувствительности, которые подчеркивают оценку человеком собственных симптомов и влияние этих симптомов на его повседневную деятельность, также будут проверены, чтобы убедиться, что они последовательны и точны.

Предыдущие исследования показали, что один из методов оценки также может быть использован для выявления КРБС: этот простой тест будет оцениваться, чтобы увидеть, может ли он точно идентифицировать людей с этим расстройством (для которого в настоящее время нет диагностического теста). Вместе это улучшит лечение КРБС за счет ранней и точной диагностики и возможности измерить важные изменения в этом болезненном состоянии, а также настроит будущие исследования этого нового метода реабилитационного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы протестируем четыре группы: лица с КРБС одной верхней конечности, лица с недавними переломами кисти (

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз а) комплексного регионарного болевого синдрома или б) повреждения периферического нерва или в) недавней травмы руки без повреждения периферического нерва в одной верхней конечности, подтвержденной врачом или медицинской картой.
  • Участник и наиболее ответственный врач дают согласие на исключительное внимание соматосенсорной реабилитации на время исследования (6 месяцев). Участник может продолжать принимать любые пероральные препараты, но любое запланированное использование местных препаратов, инъекций или внутривенных препаратов в пораженной конечности противопоказано. Использование этих модальностей в чрезвычайной ситуации, конечно же, будет приоритетным.

Критерий исключения:

  • История болезни сердца или сосудов или известная чувствительность к симпатическому стрессу или непереносимость холода или нестабильность с медицинской точки зрения
  • Спутывающие диагнозы: хлыстовая травма, компрессия нервных корешков, метаболические заболевания, такие как диабет или проблемы со щитовидной железой, и/или периферическая невропатия.
  • Открытые раны на полигонах
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соматосенсорная реабилитация
Еженедельные занятия с сертифицированным (RSDC) соматосенсорным терапевтом с использованием дистальной вибротактильной контрстимуляции на анатомически родственных территориях зоны аллодинии. Участникам также будет предоставлена ​​структурированная программа домашних упражнений.
Другой: Соматосенсорная реабилитация
Другой: Обычное лечение: физиотерапия
Активный компаратор: Обычное лечение
Лечение в обычном режиме. Сеансы физиотерапии.
Другой: Обычное лечение: физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли Макгилла
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения
общее количество и интенсивность сенсорных и аффективных дескрипторов боли, выбранных участником
от исходного уровня до 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала боли в оценке запястья и кисти пациента
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев
5 вопросов, оценивающих боль в покое, при движении, боль при поднятии тяжестей, сильную боль и частоту боли.
Исходный уровень до шести месяцев
Опросник Гамильтона для комплексного регионарного болевого синдрома
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Включает в себя как шкалу, сообщаемую пациентом, с учетом симптомов, повседневных функций и психосоциальных проблем; и клиническая оценка клинических признаков
Исходный уровень до 6 месяцев
Radboud Evaluation of Sensitivity - английская версия
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
самооценка чувствительности в области повреждения/травмы
Исходный уровень до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10 тест
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
быстрая форма количественного сенсорного тестирования на легкое прикосновение и гиперчувствительность
Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Измеряет убеждения, связанные с болью
Исходный уровень до 6 месяцев
Аллодинография
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
графическая техника для анатомического картирования аллодинии, связанной с определенной ветвью нерва, и оценки области и связанного с ней порога давления
Исходный уровень до 3 месяцев
Инфракрасная асимметрия измерения температуры кожи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Инфракрасные измерения температуры кожи проводятся в 3 определенных областях (соответствующих наиболее удаленным от центра автономным иннервациям от 3 основных периферических нервов верхней конечности) и сравнивается симметрия между правой и левой руками. Затем эту процедуру измерения повторяют после 30-секундного погружения правой стопы в ледяную воду (5°С).
Исходный уровень и 3 месяца
Гониометрическое измерение активного диапазона движений (ДД) верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Измерения пораженных и здоровых конечностей (сгибание и отведение плеча, сгибание/разгибание в локтевом суставе, сгибание/разгибание запястья, пронация/супинация предплечья, активное функциональное движение пальцев, оппозиция большого пальца).
Исходный уровень до 3 месяцев
Динамометрия для силы захвата и защемления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
двусторонние измерения силы захвата рук и силы защемления
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-798

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Соматосенсорная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться