Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatosenzorické hodnocení a rehabilitace alodynie (SARA) (SARA)

8. srpna 2017 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Somatosenzorické hodnocení a rehabilitace alodynie: Pilotní studie SARA

Tato pilotní studie bude testovat novou terapii, somatosenzorickou rehabilitaci, pro bolestivou citlivost, kterou pociťují osoby s poraněním nervů a/nebo syndromem komplexní regionální bolesti (CRPS). Bude také testováno několik metod měření bolesti a citlivosti, které kladou důraz na hodnocení vlastních příznaků danou osobou a dopad těchto příznaků na její každodenní aktivity, abychom se ujistili, že jsou konzistentní a přesné.

Předchozí výzkum naznačil, že jedno z hodnocení může být také použito jako pomoc při identifikaci CRPS: tento jednoduchý test bude vyhodnocen, aby se zjistilo, zda dokáže přesně identifikovat osoby s touto poruchou (pro kterou v současné době neexistuje žádný diagnostický test). Společně to zlepší léčbu CRPS prostřednictvím včasné, přesné diagnózy a schopnosti měřit důležité změny v tomto bolestivém stavu a připraví budoucí studie pro tuto novou rehabilitační léčebnou metodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme testovat čtyři skupiny: osoby s CRPS jedné horní končetiny, osoby s nedávnými zlomeninami ruky (

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza a) komplexní regionální bolestivý syndrom nebo b) poranění periferních nervů nebo c) nedávné trauma ruky bez poranění periferního nervu v jedné horní končetině potvrzené lékařem nebo lékařským záznamem.
  • Účastník a nejodpovědnější lékař souhlasí s výhradním zaměřením na somatosenzorickou rehabilitaci po dobu trvání studie (6 měsíců). Účastník může pokračovat v jakékoli perorální medikaci, ale jakékoli plánované použití topické medikace, injekcí nebo IV medikace do postižené končetiny je kontraindikováno. Použití těchto způsobů v nouzové situaci by samozřejmě mělo přednost.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo cévní onemocnění v anamnéze nebo známá citlivost na sympatický stres nebo nesnášenlivost chladu nebo zdravotně nestabilní
  • Matoucí diagnózy: bičík, komprese nervových kořenů, metabolická onemocnění, jako je diabetes nebo problémy se štítnou žlázou, a/nebo periferní neuropatie
  • Otevřené rány na testovacích místech
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Somatosenzorická rehabilitace
Týdenní sezení s certifikovaným (RSDC) somatosenzorickým terapeutem s využitím distální vibro-taktilní kontrastimulace do anatomicky příbuzných oblastí oblasti alodynie. Účastníkům bude také poskytnut strukturovaný domácí cvičební program.
Jiný: Somatosenzorická rehabilitace
Jiný: Obvyklá léčba: fyzioterapie
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
Léčba jako obvykle u kondičních fyzioterapeutických sezení
Jiný: Obvyklá léčba: fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: výchozí stav do 6měsíčního sledování
celkový počet a intenzita senzorických a afektivních deskriptorů bolesti vybraných účastníkem
výchozí stav do 6měsíčního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškála bolesti v hodnocení zápěstí a ruky hodnocené pacientem
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
5 otázek hodnotících bolest v klidu, při pohybu, bolest při zvedání, nejhorší bolest a frekvenci bolesti.
Výchozí stav do šesti měsíců
Hamiltonův inventář pro komplexní regionální bolestivý syndrom
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Zahrnuje jak pacientem hlášenou škálu, která se zabývá symptomy, každodenní funkcí a psychosociálními problémy; a klinické hodnocení klinických příznaků
Základní až 6 měsíců
Radboud Evaluation of Sensitivity - anglická verze
Časové okno: Základní až 6 měsíců
self-reported hodnocení citlivosti v oblasti zranění/trauma
Základní až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 test
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
rychlá forma kvantitativního senzorického testování pocitů lehkého dotyku a přecitlivělosti
Výchozí stav do 3 měsíců
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Měří přesvědčení související s bolestí
Základní až 6 měsíců
Allodynografie
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
grafická technika k anatomickému zmapování alodynie spojené se specifickou nervovou větví a posouzení oblasti a souvisejícího prahu tlaku
Výchozí stav do 3 měsíců
Asymetrie měření teploty pokožky pomocí infračerveného záření
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Infračervená měření teploty kůže se provádějí ve 3 specifických oblastech (odpovídajících nejdistálnější autonomní inervaci ze 3 hlavních periferních nervů horní končetiny) a symetrie se porovnává mezi pravou a levou paží. Tento postup měření se poté opakuje po 30 sekundách ponoření pravé nohy do ledové vody (5 stupňů C).
Výchozí stav a 3 měsíce
Goniometrické měření aktivního rozsahu pohybu (ROM) horních končetin
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Měření postižených a nepostižených končetin (flexe a abdukce v rameni, flexe/extenze lokte, flexe/extenze zápěstí, pronace/supinace předloktí, aktivní funkční ROM prstů, opozice palce).
Výchozí stav do 3 měsíců
Dynamometrie pro přilnavost a sílu sevření
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
bilaterální měření úchopu ruky a síly sevření
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-798

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom

Klinické studie na Somatosenzorická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit