Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Somatosensoryczna ocena i rehabilitacja allodynii (SARA) (SARA)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Ocena somatosensoryczna i rehabilitacja allodynii: badanie pilotażowe SARA

To badanie pilotażowe przetestuje nową terapię, rehabilitację somatosensoryczną, pod kątem bolesnej wrażliwości doświadczanej przez osoby z urazami nerwów i/lub złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS). Kilka metod pomiaru bólu i wrażliwości, które kładą nacisk na ocenę własnych objawów przez osobę i wpływ tych objawów na ich codzienne czynności, również zostanie przetestowanych, aby upewnić się, że są one spójne i dokładne.

Wcześniejsze badania sugerowały, że jedna z ocen może być również wykorzystana do pomocy w identyfikacji CRPS: ten prosty test zostanie oceniony, aby sprawdzić, czy może dokładnie zidentyfikować osoby z tym zaburzeniem (dla którego obecnie nie ma testu diagnostycznego). Razem przyczyni się to do poprawy leczenia CRPS poprzez wczesną, dokładną diagnozę i możliwość pomiaru ważnych zmian w tym bolesnym stanie oraz zainicjuje przyszłe badania nad tą nową metodą leczenia rehabilitacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetestujemy cztery grupy: osoby z CRPS jednej kończyny górnej, osoby ze świeżymi złamaniami ręki (

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie a) złożonego regionalnego zespołu bólowego lub b) urazu nerwów obwodowych lub c) świeżego urazu ręki bez uszkodzenia nerwów obwodowych w pojedynczej kończynie górnej potwierdzonego przez lekarza lub dokumentację medyczną.
  • Uczestnik i najbardziej odpowiedzialny lekarz wyrażają zgodę na wyłączne skupienie się na rehabilitacji somatosensorycznej na czas trwania badania (6 miesięcy). Uczestnik może kontynuować przyjmowanie leków doustnych, ale jakiekolwiek planowane stosowanie leków miejscowych, zastrzyków lub leków dożylnych w chorej kończynie jest przeciwwskazane. Wykorzystanie tych sposobów w sytuacji nadzwyczajnej miałoby oczywiście pierwszeństwo.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób serca lub naczyń lub znana wrażliwość na stres współczulny lub nietolerancja zimna lub niestabilność medyczna
  • Mylące diagnozy: uraz kręgosłupa szyjnego, ucisk korzeni nerwowych, choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca lub problemy z tarczycą i / lub neuropatia obwodowa
  • Otwarte rany w miejscach testowych
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja somatosensoryczna
Cotygodniowe sesje z certyfikowanym (RSDC) terapeutą somatosensorycznym wykorzystującym dystalną kontrstymulację wibracyjno-dotykową do anatomicznie powiązanych obszarów obszaru allodynii. Uczestnicy otrzymają również ustrukturyzowany program ćwiczeń w domu.
Inny: Rehabilitacja somatosensoryczna
Inny: Zwykłe leczenie: fizjoterapia
Aktywny komparator: Zwykłe leczenie
Leczenie jak zwykle w przypadku schorzeń Sesje fizjoterapeutyczne
Inny: Zwykłe leczenie: fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
całkowita liczba i intensywność czuciowych i afektywnych deskryptorów bólu wybranych przez uczestnika
od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala bólu oceny nadgarstka i dłoni ocenianej przez pacjenta
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
5 pytań oceniających zgłaszany przez siebie ból w spoczynku, podczas ruchu, ból podczas podnoszenia, najgorszy ból i częstotliwość bólu.
Poziom podstawowy do sześciu miesięcy
Inwentarz Hamiltona dla złożonego regionalnego zespołu bólowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zawiera zgłaszaną przez pacjentów skalę dotyczącą objawów, codziennego funkcjonowania i problemów psychospołecznych; oraz kliniczna ocena objawów klinicznych
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Radboud Evaluation of Sensitivity — wersja angielska
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
samoopisowa ocena wrażliwości w obszarze urazu/traumy
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10 testów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
szybka forma ilościowego badania sensorycznego czucia lekkiego dotyku i nadwrażliwości
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Mierzy przekonania związane z bólem
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Allodynografia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
graficzna technika anatomicznego mapowania allodynii związanej z określoną gałęzią nerwu oraz oceny obszaru i związanego z nim progu ciśnienia
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Asymetria pomiaru temperatury skóry w podczerwieni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Dokonuje się pomiarów temperatury skóry w podczerwieni w 3 określonych obszarach (odpowiadających najbardziej dystalnemu unerwieniu autonomicznemu z 3 głównych nerwów obwodowych kończyny górnej) i porównuje się symetrię między prawym i lewym ramieniem. Ta procedura pomiarowa jest następnie powtarzana po 30-sekundowym zanurzeniu prawej stopy w wodzie z lodem (5 stopni C).
Wartość bazowa i 3 miesiące
Goniometryczny pomiar aktywnego zakresu ruchu (ROM) kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Pomiary kończyn dotkniętych i zdrowych (zgięcie i odwodzenie barku, zgięcie/wyprost łokcia, zgięcie/wyprost nadgarstka, pronacja/supinacja przedramienia, aktywny funkcjonalny ROM palców, opozycja kciuka).
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Dynamometria siły chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
dwustronne pomiary chwytu dłoni i siły szczypania
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-798

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja somatosensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj