Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Somatosensorisk vurdering og rehabilitering av allodyni (SARA) (SARA)

8. august 2017 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Somatosensorisk vurdering og rehabilitering av allodyni: SARA-pilotstudien

Denne pilotstudien vil teste en ny terapi, somatosensorisk rehabilitering, for den smertefulle følsomheten som oppleves av personer med nerveskader og/eller komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Flere metoder for å måle smerte og sensitivitet som legger vekt på personens evaluering av egne symptomer og virkningen av disse symptomene på deres daglige aktiviteter, vil også bli testet for å sikre at de er konsistente og nøyaktige.

Tidligere forskning har antydet at en av vurderingene også kan brukes til å hjelpe til med identifisering av CRPS: denne enkle testen vil bli evaluert for å se om den nøyaktig kan identifisere personer med denne lidelsen (som det foreløpig ikke finnes noen diagnostisk test for). Sammen vil dette forbedre behandlingen av CRPS gjennom tidlig, nøyaktig diagnose og evnen til å måle viktige endringer i denne smertefulle tilstanden, og sette opp fremtidige studier for denne nye rehabiliteringsbehandlingsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste fire grupper: personer med CRPS i en øvre ekstremitet, personer med nylig håndbrudd (

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av a) komplekst regionalt smertesyndrom eller b) perifer nerveskade eller c) nylig håndtraume uten perifer nerveskade i en enkelt øvre ekstremitet bekreftet av lege eller journal.
  • Deltaker og mest ansvarlig lege gir samtykke til eksklusivt fokus på somatosensorisk rehabilitering i løpet av forsøket (6 måneder). Deltakeren kan fortsette med orale medisiner, men enhver planlagt bruk av aktuelle medisiner, injeksjoner eller IV-medisiner i det berørte lemmet er kontraindisert. Bruk av disse modalitetene i en nødssituasjon vil selvsagt prioriteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte- eller karsykdom eller kjent følsomhet for sympatisk stress eller kuldeintoleranse eller medisinsk ustabil
  • Forvirrende diagnoser: nakkesleng, kompresjon av nerverot, metabolske sykdommer som diabetes eller skjoldbruskkjertelproblemer og/eller perifer nevropati
  • Åpne sår på teststeder
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Somatosensorisk rehabilitering
Ukentlige økter med en sertifisert (RSDC) somatosensorisk terapeut som bruker distal vibro-taktil motstimulering til anatomisk relaterte territorier i området allodyni. Deltakerne vil også få et strukturert hjemmetreningsprogram.
Annen: Somatosensorisk rehabilitering
Annen: Vanlig behandling: fysioterapi
Aktiv komparator: Vanlig behandling
Behandling som vanlig for tilstand Fysioterapi økter
Annen: Vanlig behandling: fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: baseline til 6 måneders oppfølging
totalt antall og intensitet av sensoriske og affektive smertedeskriptorer valgt av deltaker
baseline til 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteunderskala av pasientvurdert håndledd- og håndevaluering
Tidsramme: Baseline til seks måneder
5 spørsmål rangerer selvrapportert smerte i hvile, med bevegelse, smerte ved løft, verste smerte og smertefrekvens.
Baseline til seks måneder
Hamilton Inventory for Complex Regional Pain Syndrome
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Inkluderer en både pasientrapportert skala som tar for seg symptomer, daglig funksjon og psykososiale bekymringer; og en klinikerbasert vurdering av kliniske tegn
Baseline til 6 måneder
Radboud Evaluation of Sensitivity- engelsk versjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
selvrapportert evaluering av sensitivitet i et område med skade/traume
Baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
rask form for kvantitativ sensorisk testing for lett berøringsfølelse og overfølsomhet
Baseline til 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Måler smerterelaterte overbevisninger
Baseline til 6 måneder
Allodynografi
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
en grafisk teknikk for å anatomisk kartlegge allodyni assosiert med en spesifikk nervegren og vurdere området og tilhørende trykkterskel
Baseline til 3 måneder
Infrarød hudtemperaturmåling asymmetri
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Infrarøde målinger av hudtemperatur tas over 3 spesifikke områder (tilsvarer den mest distale autonome innervasjonen fra de 3 store perifere nervene i overekstremiteten) og symmetri sammenlignes mellom høyre og venstre arm. Denne måleprosedyren gjentas deretter etter en 30 sekunders nedsenking av høyre fot i isvann (5 grader C).
Baseline og 3 måneder
Goniometrisk måling av aktivt bevegelsesområde (ROM) av de øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Mål av affiserte og upåvirkede lemmer (skulderfleksjon og abduksjon, albuefleksjon/ekstensjon, håndleddsfleksjon/ekstensjon, underarmspronasjon/supinasjon, aktiv funksjonell ROM av fingrene, tommelmotstand).
Baseline til 3 måneder
Dynometri for grep og klemstyrke
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
bilaterale mål for håndgrep og klemstyrke
Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-798

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompleks regionalt smertesyndrom

Kliniske studier på Somatosensorisk rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere