Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allodynian (SARA) somatosensorinen arviointi ja kuntoutus (SARA)

tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Allodynian somatosensorinen arviointi ja kuntoutus: SARA-pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa testataan uutta terapiaa, somatosensorista kuntoutusta, hermovaurioiden ja/tai monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) kokeman kivun herkkyyden varalta. Myös useita kivun ja herkkyyden mittausmenetelmiä, jotka korostavat henkilön omien oireidensa arviointia ja näiden oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaansa, testataan, jotta varmistetaan niiden johdonmukaisuus ja oikeellisuus.

Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että yhtä arvioista voidaan käyttää myös auttamaan CRPS:n tunnistamisessa: tämä yksinkertainen testi arvioidaan sen selvittämiseksi, pystyykö se tunnistamaan tarkasti henkilöt, joilla on tämä sairaus (jolle ei tällä hetkellä ole diagnostista testiä). Yhdessä tämä parantaa CRPS:n hoitoa varhaisen, tarkan diagnoosin ja kyvyn mitata tärkeitä muutoksia tässä tuskallisessa tilassa ja perustaa tulevaisuuden tutkimuksia tälle uudelle kuntoutushoitomenetelmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamme neljää ryhmää: henkilöt, joilla on yhden yläraajan CRPS, henkilöt, joilla on äskettäin käsimurtumia (

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: a) monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai b) ääreishermovaurio tai c) äskettäinen käsivamma ilman ääreishermovauriota yhdessä yläraajassa, lääkärin tai sairauskertomuksen vahvistama.
  • Osallistuja ja vastuullisin lääkäri suostuvat keskittymään yksinomaan somatosensoriseen kuntoutukseen kokeen ajan (6 kuukautta). Osallistuja voi jatkaa suun kautta otettavien lääkkeiden käyttöä, mutta suunnitellut paikallislääkkeet, injektiot tai IV-lääkitys sairaassa raajassa on vasta-aiheista. Näiden menetelmien käyttö hätätilanteissa olisi tietysti etusijalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- tai verisuonisairaus tai tunnettu herkkyys sympaattiselle stressille tai kylmä intoleranssi tai lääketieteellisesti epävakaa
  • Hämmentävät diagnoosit: piiskatuma, hermojuuren puristus, aineenvaihduntasairaudet, kuten diabetes tai kilpirauhasongelmat ja/tai perifeerinen neuropatia
  • Avoimet haavat testipaikoilla
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Somatosensorinen kuntoutus
Viikoittaiset istunnot sertifioidun (RSDC) somatosensorisen terapeutin kanssa käyttäen distaalista vibro-taktiilia vastastimulaatiota allodynia-alueen anatomisesti liittyville alueille. Osallistujille tarjotaan myös jäsennelty kotiharjoitusohjelma.
Muut: Somatosensorinen kuntoutus
Muut: Tavallinen hoito: fysioterapia
Active Comparator: Tavallinen hoito
Hoito normaalisti kunto-Fysioterapiaistunnoissa
Muut: Tavallinen hoito: fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
osallistujan valitsemien sensoristen ja affektiivisten kivun kuvaajien kokonaismäärä ja intensiteetti
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioiman ranteen ja käden arvioinnin kipu-ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso kuuteen kuukauteen
5 kysymystä, jotka arvioivat itse ilmoittamaa kipua levossa, liikkeessä, kipua nostossa, pahin kipua ja kiputiheyttä.
Perustaso kuuteen kuukauteen
Hamiltonin luettelo monimutkaisista alueellisista kipuoireyhtymistä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Sisältää sekä potilaan ilmoittaman asteikon, jossa käsitellään oireita, päivittäistä toimintaa ja psykososiaalisia huolenaiheita; ja kliinikkopohjainen kliinisten oireiden arviointi
Perustaso 6 kuukauteen
Radboud Evaluation of Sensitivity - Englanninkielinen versio
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
itse ilmoittama arvio herkkyydestä vamman/vamman alueella
Perustaso 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 testi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
nopea kvantitatiivisen sensorisen testauksen muoto kevyen kosketuksen ja yliherkkyyden havaitsemiseksi
Perustaso 3 kuukauteen
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mittaa kipuun liittyviä uskomuksia
Perustaso 6 kuukauteen
Allodynografia
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
graafinen tekniikka tiettyyn hermohaaraan liittyvän allodynian anatomiseen kartoittamiseen ja alueen ja siihen liittyvän painekynnyksen arvioimiseen
Perustaso 3 kuukauteen
Infrapuna-ihon lämpötilan mittauksen epäsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Ihon lämpötilan infrapunamittaukset mitataan 3 tietyltä alueelta (vastaa kaukaisinta autonomista hermotusta yläraajan 3 päähermosta) ja symmetriaa verrataan oikean ja vasemman käsivarren välillä. Tämä mittausmenettely toistetaan sitten sen jälkeen, kun oikea jalka on upotettu 30 sekunniksi jääveteen (5 astetta C).
Perustaso ja 3 kuukautta
Yläraajojen aktiivisen liikealueen (ROM) goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien raajojen mittaaminen (olkapään koukistus ja abduktio, kyynärpään koukistus/ojennus, ranteen koukistus/ojennus, kyynärvarren pronaatio/supinaatio, sormien aktiivinen toiminnallinen ROM, peukalon oppositio).
Perustaso 3 kuukauteen
Dynamometria pitoa ja puristusvoimaa varten
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
kahdenväliset käden otteen ja puristusvoiman mittaukset
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-798

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa