이질통의 체감각 평가 및 재활(SARA) (SARA)
2017년 8월 8일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
이질통의 체감각 평가 및 재활: SARA 파일럿 연구
이 예비 연구는 신경 손상 및/또는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)이 있는 사람이 경험하는 고통스러운 감수성에 대한 새로운 치료법인 체감각 재활을 테스트할 것입니다. 자신의 증상에 대한 개인의 평가와 이러한 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 강조하는 통증 및 민감도를 측정하는 몇 가지 방법도 일관되고 정확한지 확인하기 위해 테스트됩니다.
이전 연구에서는 평가 중 하나가 CRPS 식별을 지원하는 데 사용될 수도 있다고 제안했습니다. 이 간단한 테스트는 이 장애가 있는 사람을 정확하게 식별할 수 있는지 확인하기 위해 평가됩니다(현재 진단 테스트가 없음). 함께, 조기에 정확한 진단과 이 고통스러운 상태의 중요한 변화를 측정하는 능력을 통해 CRPS의 치료를 개선하고 이 새로운 재활 치료 방법에 대한 향후 연구를 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 4개 그룹을 테스트할 것입니다: 한쪽 상지에 CRPS가 있는 사람, 최근에 손이 골절된 사람(
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L9G 3L1
- Hamilton Health Science, General Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 a) 복합 부위 통증 증후군 또는 b) 말초 신경 손상 또는 c) 의사 또는 의료 기록에 의해 확인된 단일 상지의 말초 신경 손상이 없는 최근 손 외상.
- 참가자와 가장 책임 있는 의사는 시험 기간(6개월) 동안 체감각 재활에만 집중하는 데 동의합니다. 참가자는 경구 투약을 계속할 수 있지만 환부에 국소 투약, 주사 또는 IV 투약을 계획적으로 사용하는 것은 금기입니다. 물론 비상 상황에서 이러한 방식을 사용하는 것이 우선입니다.
제외 기준:
- 심장 또는 혈관 질환의 병력이 있거나 교감 신경 스트레스에 대한 알려진 민감성 또는 한랭 불내성 또는 의학적으로 불안정한 경우
- 혼란스러운 진단: 채찍질, 신경근 압박, 당뇨병 또는 갑상선 문제와 같은 대사 질환 및/또는 말초 신경병증
- 검사 부위의 열린 상처
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체감각 재활
이질통 부위의 해부학적으로 관련된 영역에 원위 진동 촉각 역자극을 사용하는 인증된(RSDC) 체감각 치료사와의 주간 세션.
참가자에게는 체계적인 가정 운동 프로그램도 제공됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 치료
조건 물리 치료 세션에 대해 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥길 통증 설문지
기간: 기준선에서 6개월 추적
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참가자가 선택한 감각 및 정서적 통증 설명자의 총 수와 강도
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기준선에서 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 손목 및 손 평가의 통증 하위 척도
기간: 6개월 기준
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5개의 질문은 자가 보고한 휴식 시 통증, 움직임, 들어 올릴 때 통증, 최악의 통증 및 통증 빈도를 평가합니다.
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6개월 기준
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복합 부위 통증 증후군에 대한 해밀턴 인벤토리
기간: 기준선에서 6개월
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증상, 일상 기능 및 심리사회적 문제를 다루는 환자 보고 척도를 모두 포함합니다. 및 임상 징후의 임상의 기반 평가
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기준선에서 6개월
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감도의 Radboud 평가 - 영어 버전
기간: 기준선에서 6개월
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부상/외상 영역의 민감도에 대한 자가 보고 평가
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기준선에서 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10 테스트
기간: 3개월 기준
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가벼운 촉감 및 과민성에 대한 빠른 형태의 정량적 관능 검사
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3개월 기준
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통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 6개월
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통증 관련 신념 측정
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기준선에서 6개월
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이질통증
기간: 3개월 기준
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특정 신경 가지와 관련된 이질통을 해부학적으로 매핑하고 영역 및 관련 압력 임계값을 평가하는 그래픽 기법
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3개월 기준
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적외선 피부 온도 측정 비대칭
기간: 기준선 및 3개월
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피부 온도의 적외선 측정은 3개의 특정 영역(상지의 3개의 주요 말초 신경에서 가장 원위 자율 신경분포에 해당)에 대해 수행되며 좌우 팔 사이의 대칭성을 비교합니다.
이 측정 절차는 오른발을 얼음물(섭씨 5도)에 30초간 담근 후 반복합니다.
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기준선 및 3개월
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상지의 능동 운동 범위(ROM)의 고니오메트릭 측정
기간: 3개월 기준
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영향을 받은 사지 및 영향을 받지 않은 사지의 측정(어깨 굴곡 및 외전, 팔꿈치 굴곡/신전, 손목 굴곡/신전, 전완 내전/회외, 손가락의 활성 기능적 ROM, 엄지 반대쪽).
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3개월 기준
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그립 및 핀치 강도에 대한 동력계
기간: 3개월 기준
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손 그립 및 핀치 강도의 양측 측정
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Packham TL, Fok D, Frederiksen K, Thabane L, Buckley N. Reliability of infrared thermometric measurements of skin temperature in the hand. J Hand Ther. 2012 Oct-Dec;25(4):358-61; quiz 362. doi: 10.1016/j.jht.2012.06.003. Epub 2012 Sep 10.
- Packham T, MacDermid JC, Henry J, Bain JR. The Hamilton Inventory for Complex Regional Pain Syndrome: a cognitive debriefing study of the clinician-based component. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):97-111; quiz 112. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.007.
- Packham TL, Spicher CJ, MacDermid JC, Quintal I, Buckley N. Evaluating a sensitive issue: reliability of a clinical evaluation for allodynia severity. Somatosens Mot Res. 2020 Mar;37(1):22-27. doi: 10.1080/08990220.2019.1704242. Epub 2019 Dec 20.
- Packham TL, Spicher CJ, MacDermid JC, Buckley ND. Allodynography: Reliability of a New Procedure for Objective Clinical Examination of Static Mechanical Allodynia. Pain Med. 2020 Jan 1;21(1):101-108. doi: 10.1093/pm/pnz045.
- Packham T, MacDermid J, Bain J, Buckley N. Identification of complex regional pain syndrome in the upper limb: Skin temperature asymmetry after cold pressor test. Can J Pain. 2018 Aug 21;2(1):248-257. doi: 10.1080/24740527.2018.1504283. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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복합 부위 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
체감각 재활에 대한 임상 시험
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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