Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatosensorisk vurdering og rehabilitering af allodyni (SARA) (SARA)

8. august 2017 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Somatosensorisk vurdering og rehabilitering af allodyni: SARA-pilotundersøgelsen

Denne pilotundersøgelse vil teste en ny terapi, somatosensorisk rehabilitering, for den smertefulde følsomhed, som personer med nerveskader og/eller komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) oplever. Adskillige metoder til måling af smerte og følsomhed, der understreger personens vurdering af egne symptomer og virkningen af ​​disse symptomer på deres daglige aktiviteter, vil også blive testet for at sikre, at de er konsistente og nøjagtige.

Tidligere forskning har antydet, at en af ​​vurderingerne også kan bruges til at hjælpe med at identificere CRPS: denne simple test vil blive evalueret for at se, om den nøjagtigt kan identificere personer med denne lidelse (som der i øjeblikket ikke er nogen diagnostisk test for). Tilsammen vil dette forbedre behandlingen af ​​CRPS gennem tidlig, præcis diagnose og evnen til at måle vigtige ændringer i denne smertefulde tilstand, og opstille fremtidige undersøgelser for denne nye rehabiliteringsbehandlingsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste fire grupper: personer med CRPS i den ene overekstremitet, personer med nylige håndbrud (

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af a) komplekst regionalt smertesyndrom eller b) perifer nerveskade eller c) nylig håndtraume uden perifer nerveskade i en enkelt øvre ekstremitet bekræftet af læge eller journal.
  • Deltager og mest ansvarlig læge giver samtykke til eksklusiv fokus på somatosensorisk rehabilitering i forsøgets varighed (6 måneder). Deltageren kan fortsætte enhver oral medicin, men enhver planlagt brug af topisk medicin, injektioner eller IV-medicin i det berørte lem er kontraindiceret. Brug af disse modaliteter i en nødsituation vil naturligvis have prioritet.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerte- eller karsygdomme eller kendt følsomhed over for sympatisk stress eller kuldeintolerance eller medicinsk ustabil
  • Forstyrrende diagnoser: piskesmæld, nerverodskompression, stofskiftesygdomme som diabetes eller skjoldbruskkirtelproblemer og/eller perifer neuropati
  • Åbne sår på teststeder
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Somatosensorisk rehabilitering
Ugentlige sessioner med en certificeret (RSDC) somatosensorisk terapeut ved hjælp af distal vibro-taktil modstimulering til anatomisk relaterede territorier i området af allodyni. Deltagerne vil også få et struktureret hjemmetræningsprogram.
Andet: Somatosensorisk rehabilitering
Andet: Sædvanlig behandling: fysioterapi
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Behandling som sædvanlig for tilstandsfysioterapi sessioner
Andet: Sædvanlig behandling: fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: baseline til 6 måneders opfølgning
samlet antal og intensitet af sensoriske og affektive smertedeskriptorer udvalgt af deltageren
baseline til 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteunderskala af den patientvurderede håndleds- og håndevaluering
Tidsramme: Baseline til seks måneder
5 spørgsmål vurderer selvrapporterede smerter i hvile, med bevægelse, smerter ved løft, værste smerter og smertefrekvens.
Baseline til seks måneder
Hamilton Inventory for Complex Regional Pain Syndrome
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Indeholder en både patientrapporteret skala, der adresserer symptomer, daglig funktion og psykosociale bekymringer; og en klinikerbaseret vurdering af kliniske tegn
Baseline til 6 måneder
Radboud Evaluation of Sensitivity- engelsk version
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
selvrapporteret evaluering af sensitivitet i et område med skade/traume
Baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 test
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
hurtig form for kvantitativ sensorisk test for let berøringsfølelse og overfølsomhed
Baseline til 3 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Måler smerterelaterede overbevisninger
Baseline til 6 måneder
Allodynografi
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
en grafisk teknik til anatomisk at kortlægge allodyni forbundet med en specifik nervegren og vurdere området og den tilhørende tryktærskel
Baseline til 3 måneder
Infrarød hudtemperaturmåling asymmetri
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Infrarøde mål for hudtemperatur tages over 3 specifikke områder (svarende til den mest distale autonome innervation fra de 3 store perifere nerver i overekstremiteterne), og symmetri sammenlignes mellem højre og venstre arm. Denne måleprocedure gentages derefter efter 30 sekunders nedsænkning af højre fod i isvand (5 grader C).
Baseline og 3 måneder
Goniometrisk måling af aktivt bevægelsesområde (ROM) af de øvre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Mål for afficerede og upåvirkede lemmer (skulderfleksion og abduktion, albuefleksion/ekstension, håndledsfleksion/ekstension, underarmspronation/supination, aktiv funktionel ROM af fingrene, tommelfingermodstand).
Baseline til 3 måneder
Dynometri for greb og klemstyrke
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
bilaterale mål for håndgreb og klemstyrke
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-798

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Somatosensorisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner