Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allodynia (SARA) szomatoszenzoros értékelése és rehabilitációja (SARA)

2017. augusztus 8. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

Az allodynia szomatoszenzoros értékelése és rehabilitációja: a SARA kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti tanulmány egy új terápiát, a szomatoszenzoros rehabilitációt teszteli az idegsérültek és/vagy a komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) szenvedők fájdalmas érzékenységére. A fájdalom és az érzékenység mérésére szolgáló számos módszert is tesztelnek, amelyek kiemelik a személy saját tüneteinek értékelését, és ezeknek a tüneteknek a napi tevékenységeire gyakorolt ​​hatását, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy azok következetesek és pontosak.

Korábbi kutatások azt sugallták, hogy az egyik értékelés a CRPS azonosításában is segíthet: ezt az egyszerű tesztet kiértékelik annak megállapítására, hogy pontosan azonosítani tudja-e a betegségben szenvedőket (amelyre jelenleg nincs diagnosztikai teszt). Ez együttesen javítja a CRPS kezelését a korai, pontos diagnózis és a fájdalmas állapot fontos változásainak mérésének képességén keresztül, valamint jövőbeli tanulmányok létrehozását az új rehabilitációs kezelési módszerrel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Négy csoportot fogunk tesztelni: az egyik felső végtag CRPS-ben szenvedő személyeket, a közelmúltban kéztörést szenvedőket (

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9G 3L1
        • Hamilton Health Science, General Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A) Komplex regionális fájdalom szindróma vagy b) perifériás idegsérülés vagy c) közelmúltbeli kézsérülés, egyetlen felső végtag perifériás idegsérülése nélkül, orvos vagy orvosi feljegyzés alapján.
  • A résztvevő és a legfelelősebb orvos beleegyezik abba, hogy a vizsgálat idejére (6 hónap) kizárólag a szomatoszenzoros rehabilitációra összpontosítson. A résztvevő folytathatja a szájon át szedhető gyógyszeres kezelést, de a helyi gyógyszeres kezelés, injekció vagy intravénás gyógyszeres kezelés tervezett alkalmazása az érintett végtagban ellenjavallt. E módozatok vészhelyzetben történő alkalmazása természetesen elsőbbséget élvezne.

Kizárási kritériumok:

  • szív- vagy érrendszeri betegség a kórelőzményben vagy ismert érzékenység a szimpatikus stresszre vagy hideg intolerancia vagy orvosilag instabil
  • Összetévesztő diagnózisok: ostorcsapás, ideggyökér-kompresszió, anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség vagy pajzsmirigy-problémák és/vagy perifériás neuropátia
  • Nyílt sebek a vizsgálati helyeken
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szomatoszenzoros rehabilitáció
Heti ülések okleveles (RSDC) szomatoszenzoros terapeutával, disztális vibro-taktilis ellenstimulációval az allodynia területének anatómiailag rokon területein. A résztvevők strukturált otthoni edzésprogramot is kapnak.
Egyéb: Szomatoszenzoros rehabilitáció
Egyéb: Szokásos kezelés: fizioterápia
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés
Kezelés a szokásos módon Fizioterápiás kezelések
Egyéb: Szokásos kezelés: fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: kiindulási állapottól 6 hónapos követésig
a résztvevő által kiválasztott szenzoros és affektív fájdalomleírók teljes száma és intenzitása
kiindulási állapottól 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által besorolt ​​csukló és kéz értékelésének fájdalom alskálája
Időkeret: Kiindulási állapot hat hónapig
5 kérdés, amelyek értékelik az ön által bejelentett fájdalmat nyugalomban, mozgás közben, fájdalmat emeléssel, a legrosszabb fájdalmat és a fájdalom gyakoriságát.
Kiindulási állapot hat hónapig
Hamilton leltár a komplex regionális fájdalom szindrómára
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Tartalmaz egy, a betegek által jelentett skálát, amely a tünetekre, a napi működésre és a pszichoszociális problémákra vonatkozik; és a klinikai tünetek klinikus alapú értékelése
Kiindulási állapot 6 hónapig
Radboud Evaluation of Sensitivity – angol változat
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
a sérülés/trauma terület érzékenységének önbeszámoló értékelése
Kiindulási állapot 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 teszt
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
a kvantitatív szenzoros tesztelés gyors formája a könnyű érintés és a túlérzékenység vizsgálatára
Alapérték 3 hónapig
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Méri a fájdalommal kapcsolatos hiedelmeket
Kiindulási állapot 6 hónapig
Allodinográfia
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
egy grafikus technika egy adott idegághoz kapcsolódó allodynia anatómiai feltérképezésére, valamint a terület és a kapcsolódó nyomásküszöb felmérésére
Alapérték 3 hónapig
Infravörös bőrhőmérséklet mérési aszimmetria
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A bőrhőmérséklet infravörös mérését 3 specifikus területen (amely a felső végtag 3 fő perifériás idegének legtávolabbi autonóm beidegzésének felel meg), és összehasonlítják a jobb és bal kar szimmetriáját. Ezt a mérési eljárást meg kell ismételni, miután a jobb lábfejet 30 másodpercig jeges vízbe (5 °C) merítettük.
Alapállapot és 3 hónap
A felső végtagok aktív mozgástartományának (ROM) goniometrikus mérése
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Az érintett és nem érintett végtagok mérése (vállhajlítás és abdukció, könyökhajlítás/extenzió, csuklóhajlítás/extenzió, alkar pronáció/supináció, az ujjak aktív funkcionális ROM-ja, hüvelykujj oppozíció).
Alapérték 3 hónapig
Dynamometria a tapadás és a szorítás erejéért
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
a kézfogás és a szorítóerő kétoldalú mérései
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joy C MacDermid, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-798

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel