首と腕の痛みのある被験者に対する軟部組織の動員と治療用超音波
2018年10月22日 更新者:Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD
神経の機械的感受性の証拠を伴う首と腕の痛みを伴う被験者に対する軟部組織の動員と治療用超音波の効果:ランダム化された臨床試験
この研究の目的は、神経の機械的感受性を示す首と腕の痛みを伴う被験者における軟部組織の動員と超音波治療の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
神経機械的感受性を示す首と腕の痛みを持つ患者における軟部組織動員 (STM) と超音波治療 (US) の即時効果を調査すること。
首と腕の痛みがあり、上肢の神経力学的検査 (ULNT) が陽性であった 23 人の患者が、1 回のセッションで STM または US 治療を受けるように無作為に割り当てられました。
結果測定値は、治療の直前と直後、および 2 ~ 4 日間のフォローアップで収集されました。
主な結果は、ULNT 中のグローバル評価変化 (GROC)、可動域 (ROM)、および ULNT 中の痛みの評価でした。
二次測定には、頸部障害指数(NDI)、患者固有の機能尺度(PSFS)、数値疼痛評価尺度(NPRS)、および手首のニュートラルまたは手首の伸展と組み合わせた肩の外転運動のアクティブな範囲が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢の神経構造の機械的感受性に関連している可能性のある活動的な運動機能障害。 (つまり 手首がニュートラルにあるときよりも手首が伸ばされたときに制限される肘の伸展を伴う痛みを伴う肩の外転.)
- -上肢神経誘発試験(ULNT 1)に対する陽性反応(詳細については、以下の説明を参照)
- 頸神経幹、腕神経叢、または正中神経に沿った触診に対する圧痛。
- 斜角筋、頸部傍脊柱筋、僧帽筋、三角筋、大胸筋または小胸筋、回旋筋腱板、上腕二頭筋、上腕三頭筋、烏口腕筋、上腕筋、橈腕筋、円筋回内筋、回外筋、前腕伸筋、前腕を含む上象限の筋肉の圧痛点または緊張帯屈筋、方形筋回内筋、および手の固有の筋肉。
除外基準:
- 腫瘍、骨折、代謝性疾患の病歴、コルチコステロイドの長期使用歴など、医学的スクリーニング質問票で指摘された危険信号。
- 反射亢進(深部腱反射検査に対する過度の反応)、歩行中の不安定、運動失調、視覚障害、眼振、味覚異常、陽性のバビンスキー反射またはホフマン反射などの中枢神経系関与の徴候。
- -過去3か月以内の頸椎手術。
- 首や上肢の痛みに関連する訴訟。
- アンケートとフォローアップの指示を完了するための不十分な英語力。
- 治療およびフォローアップのスケジュールを完了できない。
- 現在の妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:治療用超音波
治療用超音波を首の最も痛い部位に 5 分間適用し、次に上肢の最も痛い部位に 5 分間照射します。
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患者は、首の最も痛い領域に 5 分間適用された治療用 US を受け、次に上肢の最も痛い領域に 5 分間の 2 回目の投与を受けました。
US 線量は 0.5 w/cm2 で、超音波処理時間は 50%、周波数は 1 MHz でした.40,52
患者は仰臥位になり、問題のある上肢の手を腹部に置き、肘を枕で支えました。
2つのグループ間で患者/セラピストの接触が等しくなるように、2回の米国投与と患者との相互作用時間は合計15分間続きました。
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実験的:軟部組織の動員
首と上肢への受動的な軟部組織の動員
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STM 群の患者は仰臥位で治療を受け、頭は 1 つの枕の上に置き、関連する UE は外転と外旋に配置され、上肢の神経構造に前負荷をかけました。
上肢の神経構造の経路を取り囲む軟部組織の可動性を改善することを目的として、上部象限の軟部組織に手で圧力を加えました。
セラピストは、首と肩甲骨の領域に約 7 分間、上腕に 4 分間、前腕と手に 4 分間を費やしました。
セラピストは、患者の状態の評価に応じて、各領域に費やす時間を変えることができました。
手順は合計 15 分続きました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢ニューロダイナミック テニオン (UNLT) 可動域
時間枠:最長 2 ~ 4 日間のフォローアップ
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最長 2 ~ 4 日間のフォローアップ
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数値疼痛評価尺度
時間枠:最長 2 ~ 4 日間のフォローアップ
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知覚される痛みのレベルを 0 から 10 のスケールで測定します。0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
したがって、スコアが低いほど優れています。
結果結果が与えられ、介入前から介入後の変化を意味するため、負の値は改善を示します。
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最長 2 ~ 4 日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠:2~4日間のフォローアップ
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0 から 50 までのスケールで認識される障害の尺度。0 は障害がないことを示し、50 は最大の障害を示します。
したがって、スコアが低いほど優れています。
結果結果が与えられ、介入前から介入後の変化を意味するため、負の値は改善を示します。
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2~4日間のフォローアップ
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患者固有の機能スケール
時間枠:2〜4日のフォローアップ時
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0 から 30 のスケールで特定の活動を実行する能力の認識。0 は完全に実行できないことを示し、30 は怪我や問題が発生する前と同じレベルで活動を実行できることを示します。
したがって、スコアが高いほど優れています。
結果の結果が与えられ、介入前から介入後の変化を意味するため、正の値は改善を示します。
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2〜4日のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael Costello, PT, DSc、Rocky Mountain University Health Sciences
- スタディディレクター:Emilio j Puentedura, PT, DPT, PhD、UNLV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
治療用超音波の臨床試験
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