- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02081456
Pehmytkudosten mobilisointi vs. terapeuttinen ultraääni potilaille, joilla on niska- ja käsikipuja
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD
Pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset terapeuttiseen ultraäänitutkimukseen potilailla, joilla on niska- ja käsikipuja ja joissa on todisteita hermoston mekaanisesta herkkyydestä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutuksia terapeuttiseen ultraääneen potilailla, joilla on niska- ja käsivarsikipuja ja joilla on hermomekaaninen herkkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää pehmytkudosten mobilisaation (STM) välittömiä vaikutuksia terapeuttiseen ultraääneen (US) potilailla, joilla on niska- ja käsivarsikipuja ja joilla on hermoston mekaaninen herkkyys.
23 potilasta, joilla oli niska- ja käsivarsikipuja ja positiivinen yläraajan neurodynaaminen testi (ULNT), määrättiin satunnaisesti saamaan STM:ää tai terapeuttista US-tutkimusta yhden istunnon aikana.
Tulosmittaukset kerättiin välittömästi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 2-4 päivän seurannassa.
Ensisijaiset tulokset olivat Global Rating of Change (GROC), liikerata (ROM) ULNT:n aikana ja kipuluokitus ULNT:n aikana.
Toissijaisiin mittauksiin sisältyivät niskavammaindeksi (NDI), potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS), numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) ja aktiivinen olkapään sieppausliike yhdistettynä ranteen neutraaliin tai ranteen pidennykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen liikehäiriö, joka saattaa liittyä yläraajan hermorakenteiden mekaaniseen herkkyyteen. (eli kivulias olkapääsieppaus kyynärpään ojennuksella, joka on rajoitettua enemmän, kun ranne on ojennettuna kuin kun ranne on neutraalissa.)
- Positiivinen vaste yläraajan hermoprovokaatiotestiin (ULNT 1) (katso lisätietoja alla olevasta kuvauksesta)
- Arkuus tunnustelussa kohdunkaulan hermon rungoissa, olkavarsipunoksessa tai mediaanihermoa pitkin.
- Arat kohdat tai kireät nauhat ylemmän neljänneksen lihaksissa, mukaan lukien suomu, kohdunkaulan paraspinaalit, trapezius, hartialihakset, rintalihakset, suuret tai pienet rintalihakset, rotaattorimansetti, hauislihas, triceps, coracobrachialis, brachialis, radiobrachialis, pronator teres, supinator, kyynärvarren ojentaja, etuvarren ojentaja flexor, pronator quadratus ja käden sisäiset lihakset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen seulontakyselyn punaiset liput, kuten kasvain, murtuma, aineenvaihduntatauti, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
- Merkkejä keskushermoston toimintahäiriöstä, kuten hyperrefleksia (liioittunut vaste syvän jännerefleksitestaukseen), epävakaus kävelyn aikana, ataksia, näköhäiriöt, nystagmus, muuttunut makuaisti, positiiviset Babinskin tai Hoffmanin refleksit.
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Oikeudenkäynnit, jotka liittyvät heidän niska- ja/tai yläraajan kipuihin.
- Riittämätön englannin kielen taito kyselyiden ja seurantaohjeiden täyttämiseen.
- Kyvyttömyys suorittaa hoitoa ja seuranta-aikataulua.
- Nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeuttinen ultraääni
Terapeuttinen ultraääni 5 minuutin ajan niskan kivuliaimmalle alueelle, sitten toinen 5 minuutin annos yläraajan kivuliaimmalle alueelle
|
Potilaat saivat terapeuttista US-lääkettä 5 minuutin ajan niskan kivuliaimmalle alueelle ja sitten toisen 5 minuutin annoksen yläraajan kivuliaimmalle alueelle.
US-annos oli 0,5 w/cm2, sonaatioaika 50 % ja taajuus 1 MHz.40,52
Potilas makaa selällään, käsi vatsallaan ja kyynärpää tyynylle tuettuina.
Kaksi US-annosta ja vuorovaikutusaika potilaan kanssa kestivät yhteensä 15 minuuttia, jotta potilas/terapeutti olisi yhtäläinen kontakti näiden kahden ryhmän välillä.
|
KOKEELLISTA: Pehmytkudosten mobilisointi
Passiivinen pehmytkudosten mobilisaatio niskaan ja yläraajoihin
|
STM-ryhmän potilaat saivat hoitoa makuuasennossa, jossa heidän päänsä oli yhden tyynyn päällä ja mukana oleva UE sijoitettiin abduktioon ja ulkoiseen kiertoon yläraajan hermorakenteiden esikuormittamiseksi.
Manuaalinen paine kohdistettiin ylemmän neljänneksen pehmytkudoksiin syvällä, silittivällä tavalla tarkoituksena parantaa yläraajan hermorakenteiden reittiä ympäröivien pehmytkudosten sekä mahdollisten arkojen tai kireiden kudosten liikkuvuutta.
Terapeutti vietti noin 7 minuuttia niskaan ja lapaluun, 4 minuuttia olkavarteen ja 4 minuuttia kyynärvarteen ja käteen.
Terapeutin annettiin vaihdella kullakin alueella vietettyä aikaa potilaan tilasta arvioimansa mukaan.
Toimenpide kesti yhteensä 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajan neurodynaaminen jännitys (UNLT) liikerata
Aikaikkuna: jopa 2-4 päivän seuranta
|
jopa 2-4 päivän seuranta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 2-4 päivän seuranta
|
Mittaa koettua kivun tasoa asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Siksi alhaisemmat pisteet ovat parempia.
Tulostulokset annetaan ja keskimääräiset muutokset ennen interventiota jälkikäteen, joten negatiivinen arvo osoittaa paranemista.
|
jopa 2-4 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2-4 päivän seuranta
|
Todetun vamman mitta asteikolla 0-50, jossa 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ole ja 50 ilmaisee enimmäisvammaisuutta.
Siksi alhaisemmat pisteet ovat parempia.
Tulostulokset annetaan ja keskimääräiset muutokset ennen interventiota jälkikäteen, joten negatiivinen arvo osoittaa paranemista.
|
2-4 päivän seuranta
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 2-4 päivän seurannassa
|
Koettu kyky suorittaa tiettyjä toimintoja asteikolla 0-30, jossa 0 tarkoittaa täydellistä kyvyttömyyttä suorittaa ja 30 osoittaa kykyä suorittaa toimintaa samalla tasolla kuin ennen loukkaantumista tai ongelmaa.
Siksi korkeammat pisteet ovat parempia.
Tulostulokset annetaan ja keskimääräiset muutokset ennen interventiota jälkikäteen, joten positiivinen arvo osoittaa paranemista.
|
2-4 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Costello, PT, DSc, Rocky Mountain University Health Sciences
- Opintojohtaja: Emilio j Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-242
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen ultraääni
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat