- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02081456
Movilización de tejidos blandos versus ultrasonido terapéutico para sujetos con dolor de cuello y brazo
22 de octubre de 2018 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD
Los efectos de la movilización de tejidos blandos versus el ultrasonido terapéutico para sujetos con dolor de cuello y brazo con evidencia de sensibilidad mecánica neural: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la movilización de tejidos blandos frente al ultrasonido terapéutico en sujetos con dolor de cuello y brazo que demuestran sensibilidad mecánica neural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar los efectos inmediatos de la movilización de tejidos blandos (STM) versus ultrasonido terapéutico (US) en pacientes con dolor de cuello y brazo que demuestran sensibilidad mecánica neural.
Veintitrés pacientes con dolor de cuello y brazo y una prueba neurodinámica del miembro superior (ULNT) positiva fueron asignados al azar para recibir STM o US terapéutico durante una sola sesión.
Las medidas de resultado se recopilaron inmediatamente antes y después del tratamiento, ya los 2-4 días de seguimiento.
Los resultados primarios fueron la Calificación Global de Cambio (GROC), el rango de movimiento (ROM) durante la ULNT y la calificación del dolor durante la ULNT.
Las medidas secundarias incluyeron el índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala funcional específica del paciente (PSFS), la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el rango activo de movimiento de abducción del hombro combinado con la muñeca neutral o la extensión de la muñeca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción del movimiento activo que podría estar relacionada con la sensibilidad mecánica de las estructuras neurales del miembro superior. (es decir. abducción dolorosa del hombro con extensión del codo que se limita más cuando la muñeca está extendida que cuando la muñeca está en posición neutra).
- Respuesta positiva a la prueba de provocación neural del miembro superior (ULNT 1) (consulte la descripción a continuación para obtener más detalles)
- Sensibilidad a la palpación sobre los troncos nerviosos cervicales, el plexo braquial o a lo largo del nervio mediano.
- Puntos sensibles o bandas tensas en los músculos del cuadrante superior, incluidos los escalenos, paraespinales cervicales, trapecio, deltoides, pectoral mayor o menor, manguito rotador, bíceps, tríceps, coracobraquial, braquial, radiobraquial, pronador redondo, supinador, extensor del antebrazo, antebrazo Flexor, pronador cuadrado y músculos intrínsecos de la mano.
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el cuestionario de detección médica, como tumor, fractura, antecedentes de enfermedad metabólica, antecedentes prolongados de uso de corticosteroides.
- Signos de afectación del sistema nervioso central, como hiperreflexia (respuesta exagerada a la prueba de reflejo tendinoso profundo), inestabilidad durante la marcha, ataxia, visión alterada, nistagmo, alteración del gusto, reflejos de Babinski o Hoffman positivos.
- Cirugía de columna cervical en los últimos 3 meses.
- Litigio asociado a su dolor de cuello y/o miembros superiores.
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar los cuestionarios y las instrucciones de seguimiento.
- Incapacidad para completar el programa de tratamiento y seguimiento.
- Embarazo actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido Terapéutico
Ultrasonido terapéutico aplicado por un período de 5 minutos en la región más dolorosa del cuello, luego una segunda dosis de 5 minutos en la región más dolorosa de la extremidad superior
|
Los pacientes recibieron ultrasonido terapéutico aplicado durante un período de 5 minutos en la región más dolorosa del cuello, luego una segunda dosis de 5 minutos en la región más dolorosa de la extremidad superior.
La dosis de US fue de 0,5 w/cm2, con tiempo de sonación del 50% y frecuencia de 1 MHz40,52.
El paciente yacía en decúbito supino con la mano de la extremidad superior afectada apoyada sobre el abdomen y el codo apoyado sobre una almohada.
Las dos dosis de EE. UU. y el tiempo de interacción con el paciente duraron un total de 15 minutos en un intento de tener el mismo contacto entre el paciente y el terapeuta entre los dos grupos.
|
EXPERIMENTAL: Movilización de tejidos blandos
Movilización pasiva de tejidos blandos en el cuello y las extremidades superiores
|
Los pacientes del grupo STM recibieron tratamiento en decúbito supino, con la cabeza apoyada en una almohada y el UE afectado posicionado en abducción y rotación externa para precargar las estructuras neurales del miembro superior.
Se aplicó presión manual a los tejidos blandos del cuadrante superior de manera profunda y con caricias con la intención de mejorar la movilidad de los tejidos blandos que rodean la vía de las estructuras neurales de la extremidad superior, así como cualquier tejido sensible o tenso.
El terapeuta pasó aproximadamente 7 minutos en el cuello y la región escapular, 4 minutos en la parte superior del brazo y 4 minutos en el antebrazo y la mano.
Se permitió al terapeuta variar el tiempo dedicado a cada región según su evaluación del estado del paciente.
El procedimiento duró un total de 15 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento del nervio neurodinámico del miembro superior (UNLT)
Periodo de tiempo: hasta 2-4 días de seguimiento
|
hasta 2-4 días de seguimiento
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2-4 días de seguimiento
|
Mide el nivel de dolor percibido en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas son mejores.
Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor negativo indica una mejora.
|
hasta 2-4 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 a 4 días
|
Medida de discapacidad percibida en una escala de 0 a 50, donde 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica discapacidad máxima.
Por lo tanto, las puntuaciones más bajas son mejores.
Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor negativo indica una mejora.
|
Seguimiento de 2 a 4 días
|
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: a los 2-4 días de seguimiento
|
Capacidad percibida para realizar actividades específicas en una escala de 0 a 30, donde 0 indica incapacidad total para realizar y 30 indica capacidad para realizar actividades al mismo nivel que antes de la lesión o el problema.
Por lo tanto, las puntuaciones más altas son mejores.
Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor positivo indica una mejora.
|
a los 2-4 días de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Costello, PT, DSc, Rocky Mountain University Health Sciences
- Director de estudio: Emilio j Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-242
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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