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Movilización de tejidos blandos versus ultrasonido terapéutico para sujetos con dolor de cuello y brazo

22 de octubre de 2018 actualizado por: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD

Los efectos de la movilización de tejidos blandos versus el ultrasonido terapéutico para sujetos con dolor de cuello y brazo con evidencia de sensibilidad mecánica neural: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar los efectos de la movilización de tejidos blandos frente al ultrasonido terapéutico en sujetos con dolor de cuello y brazo que demuestran sensibilidad mecánica neural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigar los efectos inmediatos de la movilización de tejidos blandos (STM) versus ultrasonido terapéutico (US) en pacientes con dolor de cuello y brazo que demuestran sensibilidad mecánica neural. Veintitrés pacientes con dolor de cuello y brazo y una prueba neurodinámica del miembro superior (ULNT) positiva fueron asignados al azar para recibir STM o US terapéutico durante una sola sesión. Las medidas de resultado se recopilaron inmediatamente antes y después del tratamiento, ya los 2-4 días de seguimiento. Los resultados primarios fueron la Calificación Global de Cambio (GROC), el rango de movimiento (ROM) durante la ULNT y la calificación del dolor durante la ULNT. Las medidas secundarias incluyeron el índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala funcional específica del paciente (PSFS), la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el rango activo de movimiento de abducción del hombro combinado con la muñeca neutral o la extensión de la muñeca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disfunción del movimiento activo que podría estar relacionada con la sensibilidad mecánica de las estructuras neurales del miembro superior. (es decir. abducción dolorosa del hombro con extensión del codo que se limita más cuando la muñeca está extendida que cuando la muñeca está en posición neutra).
  2. Respuesta positiva a la prueba de provocación neural del miembro superior (ULNT 1) (consulte la descripción a continuación para obtener más detalles)
  3. Sensibilidad a la palpación sobre los troncos nerviosos cervicales, el plexo braquial o a lo largo del nervio mediano.
  4. Puntos sensibles o bandas tensas en los músculos del cuadrante superior, incluidos los escalenos, paraespinales cervicales, trapecio, deltoides, pectoral mayor o menor, manguito rotador, bíceps, tríceps, coracobraquial, braquial, radiobraquial, pronador redondo, supinador, extensor del antebrazo, antebrazo Flexor, pronador cuadrado y músculos intrínsecos de la mano.

Criterio de exclusión:

  1. Señales de alerta observadas en el cuestionario de detección médica, como tumor, fractura, antecedentes de enfermedad metabólica, antecedentes prolongados de uso de corticosteroides.
  2. Signos de afectación del sistema nervioso central, como hiperreflexia (respuesta exagerada a la prueba de reflejo tendinoso profundo), inestabilidad durante la marcha, ataxia, visión alterada, nistagmo, alteración del gusto, reflejos de Babinski o Hoffman positivos.
  3. Cirugía de columna cervical en los últimos 3 meses.
  4. Litigio asociado a su dolor de cuello y/o miembros superiores.
  5. Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar los cuestionarios y las instrucciones de seguimiento.
  6. Incapacidad para completar el programa de tratamiento y seguimiento.
  7. Embarazo actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido Terapéutico
Ultrasonido terapéutico aplicado por un período de 5 minutos en la región más dolorosa del cuello, luego una segunda dosis de 5 minutos en la región más dolorosa de la extremidad superior
Los pacientes recibieron ultrasonido terapéutico aplicado durante un período de 5 minutos en la región más dolorosa del cuello, luego una segunda dosis de 5 minutos en la región más dolorosa de la extremidad superior. La dosis de US fue de 0,5 w/cm2, con tiempo de sonación del 50% y frecuencia de 1 MHz40,52. El paciente yacía en decúbito supino con la mano de la extremidad superior afectada apoyada sobre el abdomen y el codo apoyado sobre una almohada. Las dos dosis de EE. UU. y el tiempo de interacción con el paciente duraron un total de 15 minutos en un intento de tener el mismo contacto entre el paciente y el terapeuta entre los dos grupos.
EXPERIMENTAL: Movilización de tejidos blandos
Movilización pasiva de tejidos blandos en el cuello y las extremidades superiores
Los pacientes del grupo STM recibieron tratamiento en decúbito supino, con la cabeza apoyada en una almohada y el UE afectado posicionado en abducción y rotación externa para precargar las estructuras neurales del miembro superior. Se aplicó presión manual a los tejidos blandos del cuadrante superior de manera profunda y con caricias con la intención de mejorar la movilidad de los tejidos blandos que rodean la vía de las estructuras neurales de la extremidad superior, así como cualquier tejido sensible o tenso. El terapeuta pasó aproximadamente 7 minutos en el cuello y la región escapular, 4 minutos en la parte superior del brazo y 4 minutos en el antebrazo y la mano. Se permitió al terapeuta variar el tiempo dedicado a cada región según su evaluación del estado del paciente. El procedimiento duró un total de 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento del nervio neurodinámico del miembro superior (UNLT)
Periodo de tiempo: hasta 2-4 días de seguimiento
hasta 2-4 días de seguimiento
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 2-4 días de seguimiento
Mide el nivel de dolor percibido en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable". Por lo tanto, las puntuaciones más bajas son mejores. Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor negativo indica una mejora.
hasta 2-4 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 a 4 días
Medida de discapacidad percibida en una escala de 0 a 50, donde 0 indica ninguna discapacidad y 50 indica discapacidad máxima. Por lo tanto, las puntuaciones más bajas son mejores. Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor negativo indica una mejora.
Seguimiento de 2 a 4 días
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: a los 2-4 días de seguimiento
Capacidad percibida para realizar actividades específicas en una escala de 0 a 30, donde 0 indica incapacidad total para realizar y 30 indica capacidad para realizar actividades al mismo nivel que antes de la lesión o el problema. Por lo tanto, las puntuaciones más altas son mejores. Los resultados de los resultados se dan y los cambios medios de las intervenciones previas a las posteriores, por lo tanto, un valor positivo indica una mejora.
a los 2-4 días de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Costello, PT, DSc, Rocky Mountain University Health Sciences
  • Director de estudio: Emilio j Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-242

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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