Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация мягких тканей в сравнении с терапевтическим ультразвуком у пациентов с болью в шее и руках

22 октября 2018 г. обновлено: Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD

Эффекты мобилизации мягких тканей по сравнению с терапевтическим ультразвуком для субъектов с болью в шее и руке с признаками нервной механической чувствительности: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является изучение эффектов мобилизации мягких тканей по сравнению с терапевтическим ультразвуком у субъектов с болью в шее и руках, которые демонстрируют нервную механическую чувствительность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить немедленные эффекты мобилизации мягких тканей (СТМ) по сравнению с терапевтическим ультразвуком (УЗИ) у пациентов с болью в шее и руках, которые демонстрируют нервную механическую чувствительность. Двадцать три пациента с болью в шее и руке и положительным нейродинамическим тестом верхних конечностей (ULNT) были случайным образом распределены для получения СТМ или терапевтического УЗИ в течение одного сеанса. Показатели исходов собирались непосредственно до и после лечения, а также через 2–4 дня наблюдения. Первичными результатами были глобальный рейтинг изменений (GROC), диапазон движений (ROM) во время ULNT и рейтинг боли во время ULNT. Вторичные измерения включали индекс нарушения функции шеи (NDI), индивидуальную функциональную шкалу (PSFS), числовую шкалу оценки боли (NPRS) и активный диапазон отведения плеча в сочетании с нейтральным запястьем или разгибанием запястья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Активная двигательная дисфункция, которая может быть связана с механической чувствительностью нервных структур верхней конечности. (т.е. болезненное отведение плеча с разгибанием локтя, которое больше ограничено, когда запястье разогнуто, чем когда запястье находится в нейтральном положении.)
  2. Положительный ответ на тестирование нервной провокации верхних конечностей (ULNT 1) (подробности см. В описании ниже)
  3. Болезненность при пальпации над стволами шейных нервов, плечевым сплетением или вдоль срединного нерва.
  4. Болезненные точки или тугие тяжи в мышцах верхнего квадранта, включая лестничные, шейные околопозвоночные, трапециевидные, дельтовидные, большие или малые грудные мышцы, вращающую манжету плеча, бицепсы, трицепсы, клювовидно-плечевые, плечевые, лучеплечевые, круглые пронаторы, супинаторы, разгибатели предплечья, предплечья сгибатели, квадратный пронатор и внутренние мышцы кисти.

Критерий исключения:

  1. Настораживающие признаки, отмеченные в медицинском скрининговом опроснике, такие как опухоль, перелом, метаболические заболевания в анамнезе, длительный прием кортикостероидов в анамнезе.
  2. Признаки поражения центральной нервной системы, такие как гиперрефлексия (преувеличенная реакция на исследование глубоких сухожильных рефлексов), шаткость при походке, атаксия, нарушение зрения, нистагм, изменение вкуса, положительные рефлексы Бабинского или Гофмана.
  3. Операции на шейном отделе позвоночника в течение последних 3 мес.
  4. Судебные разбирательства, связанные с болью в шее и/или верхних конечностях.
  5. Недостаточное знание английского языка для заполнения анкет и последующих инструкций.
  6. Неспособность завершить лечение и график последующего наблюдения.
  7. Текущая беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Терапевтический ультразвук
Терапевтический ультразвук применяется в течение 5 минут к наиболее болезненной области шеи, затем вторая 5-минутная доза применяется к наиболее болезненной области верхней конечности.
Устройство: Терапевтический ультразвук
Пациенты получали терапевтическое УЗИ в течение 5 минут на наиболее болезненную область шеи, затем вторую 5-минутную дозу на наиболее болезненную область верхней конечности. Доза УЗИ составляла 0,5 Вт/см2, время сонирования 50% и частота 1 МГц.40,52 Больной лежит на спине, кисть пораженной верхней конечности лежит на животе, а локоть опирается на подушку. Две дозы УЗИ и время взаимодействия с пациентом длились в общей сложности 15 минут, чтобы обеспечить равный контакт пациента/терапевта между двумя группами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобилизация мягких тканей
Пассивная мобилизация мягких тканей шеи и верхней конечности
Другой: Мобилизация мягких тканей
Пациенты в группе СТМ получали лечение в положении лежа на спине, их голова лежала на одной подушке, а вовлеченный UE располагался в положении отведения и наружной ротации для предварительной нагрузки на нервные структуры верхней конечности. Мануальное давление применялось к мягким тканям верхнего квадранта глубоким, поглаживающим образом с целью улучшения подвижности мягких тканей, окружающих путь нервных структур верхней конечности, а также любых чувствительных или плотных тканей. Терапевт провел около 7 минут на шее и лопаточной области, 4 минуты на плече и 4 минуты на предплечье и кисти. Терапевту разрешалось варьировать время, затрачиваемое на каждую область, в соответствии с его/ее оценкой состояния пациента. В общей сложности процедура длилась 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейродинамическая нагрузка верхних конечностей (UNLT) Диапазон движений
Временное ограничение: до 2-4 дней наблюдения
до 2-4 дней наблюдения
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 2-4 дней наблюдения
Измеряет воспринимаемый уровень боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую вообразимую боль». Следовательно, чем ниже балл, тем лучше. Приведены результаты исходов и средние изменения от до вмешательства до вмешательства после него, поэтому отрицательное значение указывает на улучшение.
до 2-4 дней наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2-4 дня наблюдения
Мера воспринимаемой инвалидности по шкале от 0 до 50, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 50 — максимальную инвалидность. Следовательно, чем ниже балл, тем лучше. Приведены результаты исходов и средние изменения от до вмешательства до вмешательства после него, поэтому отрицательное значение указывает на улучшение.
2-4 дня наблюдения
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: через 2-4 дня наблюдения
Воспринимаемая способность выполнять определенные действия по шкале от 0 до 30, где 0 указывает на полную неспособность выполнять, а 30 указывает на способность выполнять действия на том же уровне, что и до травмы или проблемы. Поэтому чем выше балл, тем лучше. Приведены результаты исходов и средние изменения от до вмешательства до вмешательства, поэтому положительное значение указывает на улучшение.
через 2-4 дня наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emilio J Puentedura, PT, DPT, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Michael Costello, PT, DSc, Rocky Mountain University Health Sciences
  • Директор по исследованиям: Emilio j Puentedura, PT, DPT, PhD, UNLV

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-242

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться