予熱は選択的帝王切開での低体温症を防ぎます (hypothermia)

はじめに 全身麻酔または局所麻酔の開始に続く体温の低下は、いくつかの以前の研究で実証されているように、コアから末梢への熱の再分配によって引き起こされます。 周術期の低体温症とその合併症は、非産科手術を受けた患者で広く研究されています。ただし、産科集団に関する文献はまれですが、これらの患者では術中のシバリングの発生率が 60% に達することもあります。 帝王切開を受けた患者の術前および術中期間中の強制空気加温装置の使用に基づく以前の研究では、脊椎麻酔を受けた患者と比較して、硬膜外麻酔を受けた患者では低体温症および震えの発生率が低いことが観察されました。

強制空気システムは、最も一般的に使用されている術中加温アプローチであり、素晴らしい安全記録があります。 しかし、ブランケットによる強制空気加温、循環水ガーメント、または水マットレスの問題は、ベッド上で位置を変えることができないことです。これは、特に患者が座った姿勢で待っている場合に不快になる可能性があります。

Bair Paws Gown® は、術前および術後の設定で患者が制御する快適な加温を提供する空気加温システムを提供します。 同じガウンは、頭、首、膝、または四肢を含む手術中に効果的な臨床的加温を提供します。 空気加温は、膝から頭、または頭から膝までガウンを通って流れ、膝と首の間の領域を覆うガウンで患者を座らせることができます。

したがって、選択的帝王切開分娩のための脊椎麻酔導入の 30 分前に開始された、中断することなく周術期を通して衣服を維持する予熱システムの有効性を確立するための研究を設計しました。 この研究の目的は、脊椎麻酔の 30 分前に積極的に加温すると、妊娠中の体温の低下をより効果的に防ぐことができるという仮説を検証することでした。 二次的な目標は、手技中の震えの発生率と熱的快適性を評価しました。

方法 治験審査委員会の承認 (記録 388/08) および患者からの書面によるインフォームド コンセントを得た後、脊椎麻酔下で予定された帝王切開分娩を予定している 40 人の健康な ASA 身体状態 I または II の妊婦が、この前向き無作為研究に登録されました。

ランダム化 (1:1) は、ランダムなコンピューター生成コードに基づいており、連続番号が付けられた不透明な封筒に保管されていました。

適格な参加者は、18 歳から 40 歳までの妊婦で、単胎妊娠および妊娠期間が 37 週間を超え、選択的帝王切開が予定されていました。 発熱および/または感染症、潜在的な悪性高熱症の家族歴、肥満度指数 (BMI) 値が 18.5 kg.cm-2 未満または 36 kg.cm-2 を超える患者、甲状腺障害、自律神経失調症、レイノー症候群などの患者労働中は除外されました。

参加者は、次のグループのいずれかに割り当てられるまで、術前ケアユニットに座ったままでした：コントロールグループ（Gcont n = 20）、サーマルガウンを使用せずに手術が行われた、またはガウングループ（Ggown n = 20） 、手術は、脊椎手術の 30 分前に術前ケア ユニットで 40ºC の強制空気流を備えたサーマル ガウン (Bair Hugger を備えた Bair Paws Standard Warming Gown 810 モデル、モデル 850 ウォーミング ユニット) で覆われた状態で手術が行われました。麻酔。 患者が手術室に移されたとき、ガウングループの加温ガウンはオフにされました。しかし、ガウンは所定の位置に維持され、妊婦が手術室に到着したとき、システムのスイッチが再びオンになり、ガウンは体の前部に移動され、上半身の毛布として胸と上肢を覆いました。手術終了まで維持した。

手術室では、静脈カニューレが前腕に挿入され、37℃の乳酸リンゲル液の注入が開始されました。 脊椎麻酔は、フェンタニル 10 μg およびモルヒネ 80 μg と組み合わせた高圧ブピバカイン 10 mg を使用して投与されました。 穿刺は腰椎のレベル L1-L2 または L2-L3 で行われ、感覚遮断が T4 と T6 胸椎の間のレベルに達したときに手術が開始されました。 術中の水分補給には、胎児摘出前に 500 ml の 40 ℃ の乳酸リンゲル液を使用し、800 μg のメタラミノールをゆっくりと注入するか、動脈圧がベースライン値の 25% 以上低下するたびに 400 μg を IV ボーラスとして投与しました。 胎児摘出後、手術終了前に、20 IU のオキシトシンを含む乳酸リンゲル液 1,000 ml を注入しました。

人口統計学的変数には、年齢、体重、身長、BMI が含まれます。 患者は、ヘモグロビン末梢飽和 (SpO2)、心拍数 (HR)、非侵襲的収縮期動脈圧 (SAP)、および拡張期動脈圧 (DAP) でモニターされました。 鼓膜温度は、デジタル温度計 (Techline Model TS 201、サンパウロ、SP、ブラジル) によって測定されました。壁のサーモスタット (ABNT NBR 7256 - ブラジルの規制および正規化機関) に従って、周囲温度は約 22 °C に維持されました。

すべてのデータは、脊椎麻酔導入の 30 分前のベースラインで評価されました。 T0 (脊椎麻酔直後); T15、T30、T45、および T60 (それぞれ、脊椎麻酔の開始後 15、30、45、および 60 分)。

さらに、術後データは、麻酔後ケアユニット (PACU) への入院中に評価されました。 震えは、次を使用するレンチのスケールに従って評価されました。0 - 震えなし。 1 - 立毛、末梢血管収縮、および末梢チアノーゼの 1 つまたは複数の症状があり、他の原因がなく、目に見える筋肉活動がない; 2 - 1 つの筋肉群に限定された目に見える筋肉活動。 3 - 複数の筋肉群で目に見える筋肉活動。 4 - 全身を含む全体的な筋肉活動。 ホーンの口頭による数値スケールによる熱的不快感: 0 - 想像できる最悪の寒さ、100 - 耐え難いほどの暑さ、および手術直後の悪影響も記録されました。 さらに、震えスコアが 3 以上の場合はいつでも、患者に 12.5 ～ 25 mg のメペリジンを投与しました。

サンプル サイズは 20 人の参加者と計算され、差の標準偏差が 0.5°C であると仮定して、0.5°C の差が 5% の有意水準で 80% の統計的検出力で確実に検出できるようにしました。

データは、テストされた分布 (Shapiro-Wilk 検定) に従って、平均および標準偏差または中央値および四分位間隔 (25-75) として表示されます。 ベースライン値に対して調整された反復測定の共分散分析（ANCOVA）により、グループ間の鼓膜温度が比較されました。 統計的有意性は p < 0.05 で確立され、統計分析は SPSS (社会科学用統計パッケージ) ソフトウェア バージョン 20 を使用して実行されました。