RejuvenAir™ システム肺葉切除術の安全性と組織学的研究 (Lobectomy)

包含基準:

• 21歳から75歳までの男女。
• -被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
• 被験者は、この研究とは無関係の全葉切除術または肺切除術のために、60日以内に予定されています（上葉と下葉のみ）。
• -被験者は、予測の50％以上の処置前の気管支拡張薬FEV1を持っています。
• -被験者は、調査員の意見または病院のガイドラインに従って気管支鏡検査を受けることができます。
• -被験者は、臨床的に予定されている葉切除術または肺切除術の外科的処置の前に、予定された気管支鏡処置を順守し、受けることができます。

除外基準:

• -被験者は、研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画しています。
• -被験者は、肺を含む以前の放射線療法を受けました。
• -被験者は過去6か月以内に化学療法を受けたか、最初の研究治療と肺葉切除術/肺切除術の間に化学療法で治療されることが予想されます。
• -被験者は、気管支鏡検査を研究する前の6週間以内に急性肺感染症または肺炎を患っています。
• -被験者は気管支鏡検査の前の6週間以内にCOPDの悪化を経験しました。
• 被験者は治療する領域に気管支拡張症があります。
• 被験者は水疱性肺気腫を患っています。 3cmを超える大きなブラとして特徴付けられ、CTで確認されました。
• 被験者は移植を受けました。
• -被験者は、肺気腫ステントの埋め込み、コイルまたはその他の肺気腫用デバイスの埋め込みを含む、肺縮小手術を受けています。
• -被験者は制御不能な凝固障害または出血性疾患を患っています。
• -被験者はベースラインから6週間以内に別の臨床試験に参加しました。
• -被験者は次のような深刻な病状を持っています：制御されていないうっ血性心不全、制御されていない狭心症、過去1年間の心筋梗塞、腎不全、肝疾患、過去6か月以内の脳血管障害、制御されていない糖尿病、高血圧、自己免疫疾患または制御されていない胃逆流.
• -被験者は、気管支鏡検査を行うために必要な薬（リドカイン、アトロピン、ベンゾジアゼピンなど）に過敏であることがわかっています。