慢性腎臓病患者の口腔および歯の健康状態 (NEPHRODENT)
末期腎不全の慢性腎臓病(CKD)患者には、口腔および歯科疾患の大規模なパネルが存在します。これは、歯、歯周膜、歯槽骨、および唾液に関係し、すでに文献に記載されています。 全身の健康における口腔疾患の結果は、炎症パラメーターの増加、栄養の変化、および心血管危険因子の増加を含め、実質的です。 いくつかの口腔疾患は、慢性炎症経路を介して、一般集団および糖尿病患者の心血管危険因子と見なすことができることが以前に示されています。 CKD患者では、ほとんどの研究がステージ5のCKDまたは透析患者に焦点を当てているため、慢性腎臓病の進行に対する口腔疾患の影響はまだ確立されていません. そのため、歯の健康と CKD との間の相互作用が、疾患のさまざまな段階 (ステージ 2 から 5) で、この患者集団で評価されます。
主な目的は、CKD の各段階における口腔疾患について説明することです。 副次的な目的は次のとおりです。(1) 口腔の健康と慢性腎臓病の病期、栄養状態および炎症状態との関連性を評価する。 (2) 歯科治療を必要とする患者のうち、歯科治療が栄養パラメータ、炎症状態および CKD に影響を与えるかどうかを 6 か月および 12 か月後に評価する。 (3) 歯の健康に関するアドバイスを含む、歯科相談後の歯科治療の完了を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Service de néphrologie, transplantation et dialyse - Hôpital Pellegrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CHU de Bordeauxで治療中のステージ2~5のCKD患者
- 18歳以上
- 自由で、情報に基づいた、書面による同意が確立されます
- 医療計画を持っている必要があります
- -患者は、組み入れ日の6か月前に歯科治療を受けていません
除外基準:
- 現在法律関係をお持ちの方
- 精神病や重度の精神障害をお持ちの方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
いくつかの歯科疫学的指標(複合尺度)を通じて評価される口腔の健康状態の進化
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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主な結果は、以下を含む複合測定値です。
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組み入れ後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養表示の進化
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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生体電気インピーダンス分析による食物調査、生物学的評価および体組成
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組み入れ後12ヶ月
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慢性炎症の進化
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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組み入れ後12ヶ月
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慢性腎臓病(CKD)の進行
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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組み入れ後12ヶ月
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CKD患者の歯科治療の遵守
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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組み入れ後12ヶ月
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歯科治療を必要とする患者における歯科治療の有無による CKD 疾患の進展
時間枠:組み入れ後12ヶ月
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組み入れ後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claire RIGOTHIER, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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