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만성콩팥병 환자의 구강 및 치아 건강상태 원문보기 KCI 원문보기 인용 (NEPHRODENT)

2018년 1월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

말기 신장 질환의 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자에게는 구강 및 치과 질환의 큰 패널이 존재합니다. 이는 치아, 치주골, 치조골 및 타액과 관련되며 이미 문헌에 설명되어 있습니다. 전신 건강에서 구강 질환의 결과는 염증 매개변수의 증가, 영양의 변화 및 심혈관 위험 요인의 증가를 포함하여 상당합니다. 만성 염증 경로를 통해 일반 인구 및 당뇨병 환자에서 여러 가지 구강 질환이 심혈관 위험 인자로 간주될 수 있음이 이전에 밝혀졌습니다. 만성콩팥병 환자의 경우 대부분의 연구가 5기 만성콩팥병 또는 투석 환자에 집중되어 있어 구강질환이 만성콩팥병의 진행에 미치는 영향은 아직 확립되지 않았습니다. 이것이 치아 건강과 CKD 사이의 상호 작용이 질병의 여러 단계(단계 2~5)에서 이 환자 집단에서 평가되는 이유입니다.

주요 목표는 CKD의 각 단계에서 구강 질환을 설명하는 것입니다. 이차 목표는 다음과 같습니다. (1) 구강 건강과 만성 신장 질환 단계, 영양 및 염증 상태 사이의 연관성을 평가합니다. (2) 치과 치료가 필요한 환자 중 치과 치료가 영양 매개변수, 염증 상태 및 CKD에 영향을 미치는지 여부를 6개월 및 12개월 후에 평가하기 위해; (3) 치아 건강에 대한 조언을 포함한 치과 상담 후 치과 치료 완료를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 및 치아 질환의 결과는 치아 또는 치주에서 시작되는 급성 감염 과정, 점막 또는 치아/치주에서 시작되는 양성 또는 악성 질환, 전반적인 영양 지수 감소 및 삶의 질 지표 감소를 포함하여 일반 건강에 상당한 영향을 미칩니다. 보다 최근에는 전신 염증 반응 마커의 증가가 치주 질환과 관련이 있는 것으로 나타났으며, 이는 해당 환자의 심혈관 질환 및/또는 당뇨병 위험을 증가시킵니다. 말기 또는 투석(혈액 투석 및 복막 투석)에서 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자에서 구강 및 치과 질환의 대규모 패널이 설명되었습니다. CKD 환자의 경우 대부분의 연구가 5기 CKD 또는 투석 환자에 초점을 맞추고 있기 때문에 만성 신장 질환의 진행에 대한 구강 질환의 영향은 현재 확립되지 않았습니다. 그렇기 때문에 치아 건강과 CKD 사이의 상호작용이 질병의 여러 단계(2~5단계)에서 이러한 환자들에게서 평가될 것입니다. 본 연구에서는 구강질환으로 인한 염증의 증가와 영양의 변화가 만성염증경로를 통해 만성콩팥병 환자의 변화에 ​​영향을 미친다는 가설을 세웠다. 0일, 6개월 및 12개월의 구강 및 치아 건강을 다음과 같은 몇 가지 지표를 사용하여 평가할 것입니다: 구강 위생 단순화 지수, 치료 필요 지수의 지역사회 치주 지수, 치아당 충진된 충치 지수, 기능 치아 수 지표, 구강 건강 영향 프로파일 지수, 타액 조성, 구취 평가 및 점막 평가. 동시에, 만성 구강 질환이 영양, 염증 및 만성 신장 질환의 진행에 미치는 영향에 대한 평가: 생물학적 검진, 영양 섭취 명세서 및 체질량 지수가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Service de néphrologie, transplantation et dialyse - Hôpital Pellegrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CHU de Bordeaux에서 치료 중인 CKD 2~5기 환자
  • 만 18세 이상
  • 정보에 입각한 무료 서면 동의가 수립됩니다.
  • 의료 계획이 있어야합니다
  • 환자는 포함 날짜 이전 6개월 동안 치과 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 현재 법률 업무를 수행 중인 사람
  • 정신병 또는 심각한 정신 장애를 앓고 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어
치과 진료를 받는 환자
다른: 케어
활성 비교기: 신경 쓰지 않는
치과 진료를 받지 않은 환자
다른: 신경 쓰지 않는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여러 치과 역학 지표(종합 측정)를 통해 평가할 구강 건강 상태의 진화
기간: 편입 후 12개월

주요 결과는 다음을 포함하는 복합 측정입니다.

  • 구강위생지수-간이지수(OHI-S)
  • 치료 필요 지수(CPITN)의 지역 사회 치주 지수
  • DMF-T(Decay Missing Filled per Tooth Index)
  • 기능치수 지수(FS-T)
  • 구강 건강 영향 프로필 지수(OHIP)
  • 타액 검사(자극 및 비자극 타액 흐름, pH, 버퍼 활동)
  • 구취 평가(유황 휘발성 화합물의 정량화)
  • 점막 평가
편입 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 진술의 진화
기간: 편입 후 12개월
생체 전기 임피던스 분석에 의한 식품 조사, 생물학적 평가 및 체성분
편입 후 12개월
만성 염증의 진화
기간: 편입 후 12개월
편입 후 12개월
만성 신장 질환(CKD)의 진행
기간: 편입 후 12개월
편입 후 12개월
CKD 환자의 치과 치료 준수
기간: 편입 후 12개월
편입 후 12개월
치과 치료가 필요한 환자에서 치과 치료 유무에 따른 만성콩팥병의 진화
기간: 편입 후 12개월
편입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Claire RIGOTHIER, MD, University Hospital Bordeaux, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2013/11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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