喘息疾患の重症度を示す低侵襲バイオマーカー
2016年5月13日 更新者：James J. Lee, Ph.D.、Mayo Clinic
好酸球特異的バイオマーカー（好酸球ペルオキシダーゼ）の臨床現場での使用の実現可能性
喘息の症状の管理に役立つ臨床試験を開発できるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの目標:
好酸球性気道炎症を評価するためのポイントオブサービスアッセイを開発する
提案の具体的な目的:
- インフラストラクチャを確立し、バイオマーカー検査のための低侵襲患者サンプリングプロセスとして臨床現場での喀痰採取の実現可能性をテストする
- 実験室ベースの好酸球ペルオキシダーゼ (EPX) ELISA 検出アッセイを、高度な実験室機器を必要としない臨床に適した評価に変えること
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者の健康ボランティア
説明
喘息の対象者:
インクルージョン
- 医療従事者が喘息と診断した
- FeNO>50 ppb
- FEV1 > 1.0 リットル
除外
- 歴史からみたCOPD
- 病歴による気管支拡張症
- 妊娠中の参加者
通常の被験者:
インクルージョン
- 喘息患者に合わせた年齢
除外
- 病歴による好酸球疾患
- 喘息の歴史
- 病歴による鼻炎または副鼻腔炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰誘発
時間枠：10分
|
臨床現場でこのバイオマーカーアプローチを使用できることを実証する手段として、喘息患者および対照被験者の喀痰中のEPXレベル（ケア時点）による一次アウトカム測定。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Lee, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。