Biomarcador Minimamente Invasivo para a Gravidade da Asma
13 de maio de 2016 atualizado por: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Viabilidade do uso de um biomarcador específico para eosinófilos (peroxidase eosinófila) na prática clínica
Pode ser desenvolvido um teste clínico que possa ajudar a controlar os sintomas da asma?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos do projeto:
Desenvolva um ensaio de ponto de serviço para avaliar a inflamação eosinofílica das vias aéreas
Objetivos Específicos da Proposta:
- Estabelecer a infraestrutura e testar a viabilidade da coleta de escarro em um ambiente clínico como um processo de amostragem de pacientes minimamente invasivo para testes de biomarcadores
- Para transformar o ensaio de detecção de eosinófilo peroxidase (EPX) ELISA baseado em laboratório em uma avaliação clínica amigável que não requer equipamentos de laboratório sofisticados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com asma voluntários saudáveis
Descrição
Temas de asma:
Inclusão
- Asma diagnosticada pelo provedor
- FeNO>50 ppb
- VEF1 > 1,0 litro
Exclusão
- DPOC por história
- Bronquiectasias por história
- Participantes grávidas
Sujeitos normais:
Inclusão
- Idade compatível com indivíduos com asma
Exclusão
- Qualquer distúrbio eosinófilo por história
- Asma pela história
- Rinite ou sinusite por história
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução de escarro
Prazo: 10 minutos
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Medida de resultado primário por meio dos níveis de EPX (no ponto de atendimento) no escarro de pacientes com asma e indivíduos de controle como um meio de demonstrar a capacidade de usar essa abordagem de biomarcador em um ambiente clínico.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-001168
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