Minimálisan invazív biomarker az asztmás betegség súlyosságára
2016. május 13. frissítette: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Egy eozinofil-specifikus biomarker (eozinofil-peroxidáz) alkalmazásának megvalósíthatósága a klinikai gyakorlatban
Kidolgozható-e olyan klinikai teszt, amely segíthet kezelni az asztmás tüneteket?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Projekt céljai:
Az eozinofil légúti gyulladás értékelésére dolgozzon ki egy „point-of-service” vizsgálatot
A pályázat konkrét céljai:
- Az infrastruktúra létrehozása és a köpetgyűjtés megvalósíthatóságának tesztelése klinikai környezetben, mint egy minimálisan invazív betegmintavételi eljárás biomarker-vizsgálathoz
- A laboratóriumi eozinofil-peroxidáz (EPX) ELISA kimutatási vizsgálat klinikabarát értékeléssé alakítása, amely nem igényel kifinomult laboratóriumi felszerelést
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
asztmás betegek egészséges önkéntesek
Leírás
Asztmás alanyok:
Befogadás
- A szolgáltató asztmát diagnosztizált
- FeNO > 50 ppb
- FEV1 > 1,0 liter
Kirekesztés
- A COPD a történelem alapján
- Bronchiectasis a történelem alapján
- Terhes résztvevők
Normál tantárgyak:
Befogadás
- Az asztmás alanyoknak megfelelő életkor
Kirekesztés
- Bármilyen eozinofil rendellenesség az anamnézis szerint
- Asztma a történelem szerint
- Rhinitis vagy arcüreggyulladás a kórtörténet alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köpet indukció
Időkeret: 10 perc
|
Az elsődleges eredmény mérése az EPX-szinteken keresztül (az ellátás helyén) az asztmás betegek és a kontroll alanyok köpetében, annak bizonyítására, hogy ez a biomarker megközelítés klinikai környezetben alkalmazható.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-001168
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság