Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve biomarker voor de ernst van de astmaziekte

13 mei 2016 bijgewerkt door: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic

Haalbaarheid van het gebruik van een eosinofiel-specifieke biomarker-(eosinofielperoxidase) in de klinische praktijk

Kan er een klinische test worden ontwikkeld die kan helpen bij het beheersen van astmasymptomen?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Projectdoelen:

Ontwikkel een point-of-service-assay om eosinofiele luchtwegontsteking te beoordelen

Voorstel Specifieke doelstellingen:

  1. De infrastructuur opzetten en de haalbaarheid testen van sputumverzameling in een klinische setting als een minimaal invasief patiëntbemonsteringsproces voor het testen van biomarkers
  2. Om de op het laboratorium gebaseerde eosinofielperoxidase (EPX) ELISA-detectietest om te zetten in een klinisch vriendelijke beoordeling waarvoor geen geavanceerde laboratoriumapparatuur nodig is

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

astmapatiënten gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Astma onderwerpen:

Opname

  • Aanbieder stelde astma vast
  • FeNO>50 ppb
  • FEV1 > 1,0 Liter

Uitsluiting

  • COPD door geschiedenis
  • Bronchiëctasie door de geschiedenis
  • Zwangere deelnemers

Normale onderwerpen:

Opname

- Leeftijd afgestemd op astmapatiënten

Uitsluiting

  • Elke eosinofiele aandoening door de geschiedenis
  • Astma door de geschiedenis
  • Rhinitis of sinusitis door geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sputum inductie
Tijdsspanne: 10 minuten
Primaire uitkomstmaat via EPX-niveaus (op het zorgpunt) in het sputum van astmapatiënten en controlepersonen als een middel om aan te tonen dat deze biomarkerbenadering in een klinische setting kan worden gebruikt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Lee, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-001168

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren