Minimalinvasiver Biomarker für den Schweregrad einer Asthmaerkrankung
13. Mai 2016 aktualisiert von: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Machbarkeit der Verwendung eines Eosinophil-spezifischen Biomarkers (Eosinophil-Peroxidase) in der klinischen Praxis
Kann ein klinischer Test entwickelt werden, der bei der Behandlung von Asthmasymptomen helfen könnte?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Projektziele:
Entwickeln Sie einen Point-of-Service-Assay zur Beurteilung eosinophiler Atemwegsentzündungen
Spezifische Ziele des Vorschlags:
- Aufbau der Infrastruktur und Prüfung der Machbarkeit der Sputumentnahme in einem klinischen Umfeld als minimalinvasives Verfahren zur Probenentnahme von Patienten für Biomarkertests
- Um den laborbasierten ELISA-Nachweistest für Eosinophile Peroxidase (EPX) in eine klinikfreundliche Beurteilung umzuwandeln, die keine hochentwickelte Laborausrüstung erfordert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asthmapatienten, gesunde Freiwillige
Beschreibung
Asthmapatienten:
Aufnahme
- Der Arzt diagnostizierte Asthma
- FeNO>50 ppb
- FEV1 > 1,0 Liter
Ausschluss
- COPD nach Geschichte
- Bronchiektasie aus der Geschichte
- Schwangere Teilnehmer
Normale Fächer:
Aufnahme
- Auf Asthmapatienten abgestimmtes Alter
Ausschluss
- Jede eosinophile Störung in der Vorgeschichte
- Asthma nach Geschichte
- Anamnesebedingt Rhinitis oder Sinusitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sputuminduktion
Zeitfenster: 10 Minuten
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Primäre Ergebnismessung anhand der EPX-Werte (am Point of Care) im Sputum von Asthmapatienten und Kontrollpersonen als Mittel zum Nachweis der Fähigkeit, diesen Biomarker-Ansatz in einem klinischen Umfeld einzusetzen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-001168
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