Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní biomarker závažnosti astmatu

13. května 2016 aktualizováno: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic

Proveditelnost použití biomarkeru specifického pro eozinofily (eozinofilní peroxidáza) v klinické praxi

Lze vyvinout klinický test, který by mohl pomoci zvládnout příznaky astmatu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle projektu:

Vyvinout test v místě použití k posouzení eozinofilního zánětu dýchacích cest

Konkrétní cíle návrhu:

  1. Vytvořit infrastrukturu a otestovat proveditelnost odběru sputa v klinickém prostředí jako minimálně invazivní proces odběru vzorků pacienta pro testování biomarkerů
  2. Transformace laboratorního detekčního testu eozinofilní peroxidázy (EPX) ELISA na klinické hodnocení, které nevyžaduje sofistikované laboratorní vybavení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s astmatem zdraví dobrovolníci

Popis

Subjekty s astmatem:

Zařazení

  • Poskytovatel diagnostikoval astma
  • FeNO > 50 ppb
  • FEV1 > 1,0 litru

Vyloučení

  • CHOPN podle historie
  • Bronchiektázie podle historie
  • Těhotné účastnice

Normální předměty:

Zařazení

- Věk odpovídající subjektům s astmatem

Vyloučení

  • Jakákoli eozinofilní porucha v anamnéze
  • Astma podle historie
  • Rýma nebo sinusitida v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukce sputa
Časové okno: 10 minut
Měření primárního výsledku prostřednictvím úrovní EPX (v místě péče) ve sputu pacientů s astmatem a kontrolních subjektů jako prostředek k prokázání schopnosti používat tento přístup biomarkerů v klinickém prostředí.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Lee, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-001168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit