Minimaaliinvasiivinen astman vaikeusasteen biomarkkeri
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Eosinofiilispesifisen biomarkkerin (eosinofiiliperoksidaasin) käytön toteutettavuus kliinisessä käytännössä
Voidaanko kehittää kliinistä testiä, joka voisi auttaa hallitsemaan astman oireita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteet:
Kehitä palvelupistemääritys eosinofiilisen hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi
Ehdotuksen erityistavoitteet:
- Perustaa infrastruktuuri ja testata ysköksen keräämisen toteutettavuutta kliinisessä ympäristössä minimaalisesti invasiivisena potilasnäytteenottoprosessina biomarkkerien testausta varten
- Laboratoriopohjaisen eosinofiiliperoksidaasin (EPX) ELISA-tunnistusmäärityksen muuttamiseksi klinikkaystävälliseksi arvioinniksi, joka ei vaadi kehittyneitä laboratoriolaitteita
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
astmapotilaita terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Astma-aiheet:
Inkluusio
- Palveluntarjoaja diagnosoi astman
- FeNO > 50 ppb
- FEV1 > 1,0 litraa
Poissulkeminen
- COPD historian perusteella
- Bronkiektaasi historian perusteella
- Raskaana olevat osallistujat
Normaalit aiheet:
Inkluusio
- Astmapotilaiden ikä
Poissulkeminen
- Mikä tahansa eosinofiilihäiriö historian perusteella
- Astma historian mukaan
- Nuha tai sinuiitti historian perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen induktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ensisijainen tulos mitataan EPX-tasoilla (hoitopisteessä) astmapotilaiden ja kontrollihenkilöiden ysköksessä, jotta voidaan osoittaa kyky käyttää tätä biomarkkeria kliinisessä ympäristössä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-001168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .