哮喘疾病严重程度的微创生物标志物
2016年5月13日 更新者：James J. Lee, Ph.D.、Mayo Clinic
在临床实践中使用嗜酸性粒细胞特异性生物标志物（嗜酸性粒细胞过氧化物酶）的可行性
能否开发出有助于控制哮喘症状的临床测试？
研究概览
详细说明
项目目标：
开发服务点检测来评估嗜酸性粒细胞性气道炎症
提案的具体目标：
- 建立基础设施并测试临床环境中痰液采集作为生物标志物测试的微创患者采样过程的可行性
- 将基于实验室的嗜酸性粒细胞过氧化物酶 (EPX) ELISA 检测方法转变为不需要复杂实验室设备的临床友好型评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
哮喘患者健康志愿者
描述
哮喘科目：
包容
- 提供者诊断为哮喘
- 亚铁>50 ppb
- FEV1 > 1.0 升
排除
- 按病史分类的慢性阻塞性肺病
- 支气管扩张病史
- 怀孕的参与者
普通科目：
包容
- 年龄与哮喘受试者相匹配
排除
- 任何嗜酸性粒细胞病史
- 哮喘病史
- 鼻炎或鼻窦炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痰液诱导
大体时间：10分钟
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通过哮喘患者和对照受试者的痰液中的 EPX 水平（在护理点）测量主要结果，作为证明在临床环境中使用这种生物标志物方法的能力的一种手段。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：James Lee, PhD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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