Minimalt invasiv biomarkør for sværhedsgraden af astmasygdomme
13. maj 2016 opdateret af: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Mulighed for at bruge en eosinofil-specifik biomarkør-(eosinofil peroxidase) i klinisk praksis
Kan der udvikles en klinisk test, der kan hjælpe med at håndtere astmasymptomer?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Projektmål:
Udvikl et point-of-service assay til at vurdere eosinofil luftvejsbetændelse
Forslagets specifikke mål:
- At etablere infrastrukturen og teste gennemførligheden af sputumopsamling i kliniske omgivelser som en minimalt invasiv patientprøvetagningsproces til biomarkørtestning
- At transformere den laboratoriebaserede eosinofil peroxidase (EPX) ELISA-detektionsanalyse til en klinikvenlig vurdering, der ikke kræver sofistikeret laboratorieudstyr
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
astmapatienter raske frivillige
Beskrivelse
Astma emner:
Inklusion
- Udbyder diagnosticeret astma
- FeNO>50 ppb
- FEV1 > 1,0 liter
Undtagelse
- KOL efter historie
- Bronkiektasi af historie
- Gravide deltagere
Normale fag:
Inklusion
- Alder matchet med astmapersoner
Undtagelse
- Enhver eosinofil lidelse efter historie
- Astma af historie
- Rhinitis eller bihulebetændelse efter historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sputum induktion
Tidsramme: 10 minutter
|
Primært resultatmåling via EPX-niveauer (på behandlingspunktet) i sputum fra astmapatienter og kontrolpersoner som et middel til at demonstrere evnen til at bruge denne biomarkørtilgang i et klinisk miljø.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2014
Først opslået (Skøn)
26. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-001168
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .