천식 질환 중증도에 대한 최소 침습 바이오마커
2016년 5월 13일 업데이트: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Eosinophil-Specific Biomarker-(Eosinophil Peroxidase)의 임상적 활용 가능성
천식 증상을 관리하는 데 도움이 되는 임상 테스트를 개발할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
프로젝트 목표:
호산구성 기도 염증을 평가하기 위한 서비스 시점 분석법 개발
제안서의 구체적인 목표:
- 인프라 구축 및 바이오마커 테스트를 위한 최소 침습 환자 샘플링 프로세스로서 임상 환경에서 객담 수집의 타당성 테스트
- 실험실 기반 호산구 과산화효소(EPX) ELISA 검출 분석을 정교한 실험실 장비가 필요하지 않은 임상 친화적인 평가로 변환
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자 건강한 지원자
설명
천식 과목:
포함
- 공급자 진단 천식
- FeNO>50ppb
- FEV1 > 1.0리터
제외
- 역사에 의한 COPD
- 역사에 의한 기관지 확장증
- 임신 참가자
일반 과목:
포함
- 천식 대상자와 일치하는 연령
제외
- 역사에 의한 모든 호산구 장애
- 역사에 의한 천식
- 역사에 의한 비염 또는 부비동염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담 유도
기간: 10 분
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임상 환경에서 이 바이오마커 접근법을 사용할 수 있는 능력을 입증하는 수단으로서 천식 환자 및 대조군 대상의 객담에서 EPX 수준(진료 시점)을 통한 1차 결과 측정.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Lee, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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