Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивный биомаркер тяжести астмы

13 мая 2016 г. обновлено: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic

Возможность использования эозинофильно-специфического биомаркера (эозинофильной пероксидазы) в клинической практике

Можно ли разработать клинический тест, который мог бы помочь справиться с симптомами астмы?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели проекта:

Разработайте тест на месте для оценки эозинофильного воспаления дыхательных путей.

Конкретные цели предложения:

Создать инфраструктуру и проверить возможность сбора мокроты в клинических условиях в качестве минимально инвазивного процесса отбора проб пациентов для тестирования биомаркеров.
Превратить лабораторный анализ ELISA для выявления пероксидазы эозинофилов (EPX) в удобную для клиники оценку, не требующую сложного лабораторного оборудования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные астмой здоровые добровольцы

Описание

Субъекты астмы:

Включение

Медицинский работник диагностировал астму
FeNO>50 частей на миллиард
ОФВ1 > 1,0 литра

Исключение

ХОБЛ в анамнезе
Бронхоэктазы в анамнезе
Беременные участницы

Обычные предметы:

Включение

- Возраст соответствует субъектам астмы

Исключение

Любое эозинофильное заболевание в анамнезе
Астма по истории
Ринит или синусит в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Индукция мокроты Временное ограничение: 10 минут	Измерение первичного исхода с помощью уровней EPX (в месте оказания медицинской помощи) в мокроте пациентов с астмой и контрольных субъектов в качестве средства демонстрации способности использовать этот подход биомаркера в клинических условиях.	10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: James Lee, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

14-001168

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Drugs for Neglected Diseases
Sanofi

Завершенный

Биодоступность фексинидазола (1200 мг) при различных условиях приема пищи

ПК в Healthy Volunteers

Франция
Biotie Therapies Inc.
PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron Inc

Завершенный

Исследование по оценке абсорбции, распределения, расщепления и элиминации, а также безопасности тозаденанта, меченного 14C

Н/Д, как Healthy Volunteers

Нидерланды
Newcastle University

Завершенный

Оценка гликемического индекса двух разных сортов финиковых плодов

GI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy Volunteers

Соединенное Королевство
CEN Biotech
CEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SAS

Завершенный

Влияние экстракта съедобных водорослей (Ulva Lactuca) на компонент депрессии у здоровых добровольцев с ангедонией

Ангедония в Healthy Volunteers