Biomarcador mínimamente invasivo para la gravedad de la enfermedad del asma
13 de mayo de 2016 actualizado por: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic
Viabilidad del uso de un biomarcador específico de eosinófilos (peroxidasa de eosinófilos) en la práctica clínica
¿Se puede desarrollar una prueba clínica que pueda ayudar a controlar los síntomas del asma?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos del proyecto:
Desarrollar un ensayo de punto de servicio para evaluar la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias
Objetivos específicos de la propuesta:
- Establecer la infraestructura y probar la viabilidad de la recolección de esputo en un entorno clínico como un proceso de muestreo de pacientes mínimamente invasivo para la prueba de biomarcadores.
- Transformar el ensayo ELISA de detección de peroxidasa de eosinófilos (EPX) basado en laboratorio en una evaluación fácil de usar en la clínica que no requiere equipo de laboratorio sofisticado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes asmáticos voluntarios sanos
Descripción
Temas de asma:
Inclusión
- Asma diagnosticada por el proveedor
- FeNO > 50 ppb
- FEV1 > 1,0 litros
Exclusión
- EPOC por historial
- Bronquiectasias por historia
- Participantes embarazadas
Sujetos normales:
Inclusión
- Edad emparejada con sujetos con asma
Exclusión
- Cualquier trastorno de los eosinófilos por antecedentes
- Asma por historia
- Rinitis o sinusitis por antecedentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inducción de esputo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El resultado primario se mide a través de los niveles de EPX (en el punto de atención) en el esputo de pacientes con asma y sujetos de control como un medio para demostrar la capacidad de utilizar este enfoque de biomarcador en un entorno clínico.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Lee, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-001168
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