Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimalt invasiv biomarkör för svårighetsgrad av astmasjukdom

13 maj 2016 uppdaterad av: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic

Möjlighet att använda en eosinofil-specifik biomarkör-(eosinofil peroxidas) i klinisk praxis

Kan ett kliniskt test utvecklas som kan hjälpa till att hantera astmasymtom?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektmål:

Utveckla en point-of-service-analys för att bedöma eosinofil luftvägsinflammation

Förslagets specifika mål:

  1. Att etablera infrastrukturen och testa genomförbarheten av sputumuppsamling i en klinisk miljö som en minimalt invasiv patientprovtagningsprocess för biomarkörtestning
  2. Att omvandla den laboratoriebaserade eosinofil peroxidas (EPX) ELISA-detektionsanalysen till en klinikvänlig bedömning som inte kräver sofistikerad laboratorieutrustning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

astmapatienter friska frivilliga

Beskrivning

Astmaämnen:

Inkludering

  • Leverantören diagnostiserat astma
  • FeNO>50 ppb
  • FEV1 > 1,0 liter

Uteslutning

  • KOL av historia
  • Bronkiektasi från historien
  • Gravida deltagare

Normala ämnen:

Inkludering

– Ålder matchad med astmapatienter

Uteslutning

  • Eventuell eosinofil sjukdom enligt historia
  • Astma av historien
  • Rhinit eller bihåleinflammation av historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sputuminduktion
Tidsram: 10 minuter
Primärt resultatmätning via EPX-nivåer (vid vårdpunkten) i sputum hos astmapatienter och kontrollpersoner som ett sätt att visa förmågan att använda denna biomarkörstrategi i en klinisk miljö.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: James Lee, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-001168

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera