Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv biomarkør for alvorlighetsgrad av astmasykdom

13. mai 2016 oppdatert av: James J. Lee, Ph.D., Mayo Clinic

Mulighet for å bruke en eosinofil-spesifikk biomarkør (eosinofil peroksidase) i klinisk praksis

Kan en klinisk test utvikles som kan hjelpe med å håndtere astmasymptomer?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektmål:

Utvikle en point-of-service assay for å vurdere eosinofil luftveisbetennelse

Forslagets spesifikke mål:

  1. Å etablere infrastrukturen og teste gjennomførbarheten av sputuminnsamling i en klinisk setting som en minimalt invasiv pasientprøvetakingsprosess for biomarkørtesting
  2. Å transformere den laboratoriebaserte eosinofil peroksidase (EPX) ELISA-deteksjonsanalysen til en klinikkvennlig vurdering som ikke krever sofistikert laboratorieutstyr

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

astmapasienter friske frivillige

Beskrivelse

Astma emner:

Inkludering

  • Leverandør diagnostisert astma
  • FeNO>50 ppb
  • FEV1 > 1,0 liter

Utelukkelse

  • KOLS etter historie
  • Bronkiektasi etter historie
  • Gravide deltakere

Vanlige fag:

Inkludering

- Alder tilpasset astma-personer

Utelukkelse

  • Enhver eosinofil lidelse etter historie
  • Astma av historie
  • Rhinitt eller bihulebetennelse etter historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sputum induksjon
Tidsramme: 10 minutter
Primært resultatmål via EPX-nivåer (på behandlingspunktet) i sputumet til astmapasienter og kontrollpersoner som et middel til å demonstrere evnen til å bruke denne biomarkørtilnærmingen i en klinisk setting.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Lee, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-001168

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere